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运用决策树模型对新型止吐药帕洛诺司琼进行成本-效果研究

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摘要

一、目的:
   1.从中国医疗卫生角度出发,对止吐药帕洛诺司琼和昂丹司琼用于预防中度致呕性化疗方案和高度致呕性化疗方案所引起的化疗性恶心呕吐的效果进行成本-效果分析。
   2.为临床治疗提供参考信息,为临床选择安全、有效、经济的止吐治疗方案提供指导,达到合理用药。
   3.为政府决策提供参考信息,使有限的卫生资源得到合理利用,使卫生政策的制定更具科学性和可靠性。
   二、方法:
   1.构建决策树模型通过查阅药物经济学及临床研究文献,确定健康状态及转归途径,构建决策树模型进行成本-效果分析。
   2.收集概率参数根据课题研究所选择的临床试验文献报道结果,计算出部分概率参数;从文献报道无法获得的其他参数通过收集某大型综合性医院174份病历,统计分析得出。
   3.收集成本参数将成本分为预防性费用、化疗过程中及化疗后5天的费用两部分。第一部分成本通过参考临床试验设计得到,第二部分通过收集127份病历资料的费用得到。
   4.成本-效果分析将收集的模型概率参数和成本参数输入TreeAge2009,进行回乘分析和蒙特卡罗分析。
   5.敏感度分析分为一元敏感度分析和概率敏感度分析。在一元敏感度分析中,所有的参数上下波动10%。概率敏感度分析中根据参数的性质给所有参数设定先验分布:因为概率参数和健康效用值必须处于0~1范围内,所以设为Beta分布;而由于成本的不对称分布,成本参数设为Gamma分布。
   三、结果:
   中度致呕性化疗方案研究中帕洛诺司琼组的效果值为0.0110QALYs,比昂丹司琼组多0.0006QALYs,ICER为225700元/QALY。高度致呕性化疗方案研究中,帕洛诺司琼组的效果值为0.0093QALYs,比昂丹司琼组多0.0003QALYs,ICER为491700元/QALY。
   一元敏感度分析和概率敏感度分析显示模型对参数变化较稳定,一元敏感度分析结果显示在中度致呕性及高度致呕性化疗方案研究中最敏感的参数均为帕洛诺司琼组服药后的完全有效率。
   四、结论:
   从中国医疗卫生体系角度,化疗止吐指南最新推荐的帕洛诺司琼与昂丹司琼相比,疗效更好,费用更高。根据世界卫生组织推荐的通用的增量成本-效果阈值,帕洛诺司琼用于中度致呕性和高度致呕性化疗止吐不具成本-效果。

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