结直肠癌术中腹腔植入5-FU缓释剂的临床研究

摘要

目的:探讨Dukes B、C期结直肠癌患者术中腹腔植入5-FU缓释剂的安全性以及临床疗效。
　　方法:选取2008年1月至2009年12月在湘雅医院胃肠外科确诊结直肠癌患者，按纳入、排除标准筛选出161例结直肠癌病人，分为两组即治疗组和对照组，治疗组81例:在结直肠癌切除术后，用500ml温生理盐水冲洗腹腔以及盆腔，将总剂量为600 mg的5-FU缓释剂均匀的植入肿瘤切除区域以及肠系膜动脉周围。对照组80例:在结直肠癌切除术后，用500ml温生理盐水冲洗腹腔以及盆腔，未植入5-FU缓释剂。术后两组患者均按照NCCN指南在术后4周内接受全身化疗，化疗方案为FOLFOX4方案。所有入组患者予以观察术后恢复情况，即有无化学性腹膜炎、吻合口瘘、伤口感染、不完全性肠梗阻等并发症。同时观察术后肝肾功能、骨髓抑制反应、消化系统反应等腹腔化疗毒副作用发生率。通过定期随访复查，比较两组之间腹腔盆腔转移、局部复发转移、肝脏、肺脏等其他多脏器转移率、3年无病生存率、3年总生存率。
　　结果:一般资料（年龄、性别、肿瘤分类、手术方式）无显著性差异(P＞0.05)。两组术前血常规、肝功能及肾功能等差异无统计学意义。两组患者手术时间、术中出血量和术中是否输血等术中情况方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。术后血常规、肝功能、肾功能、胃肠功能恢复等方面，两组之间无显著性差异且无统计学意义(P＞0.05)。术后肿瘤分化程度、临床分期相比较，两组之间无显著性差异，且无统计学意义(P＞0.05)。同时两组术后以Ⅲ期患者居多，病例组成情况相似，两组之间相比较无统计学差异(P＞0.05)。术后在化学性腹膜炎、吻合口瘘、切口感染、不完全性肠梗阻这四个方面进行比较，两组之间无统计学差异(P＞0.05)。治疗组在肝肾功能、骨髓抑制反应、消化系统反应等方面不良反应轻微，与对照组相比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗组腹腔盆腔转移、局部复发转移、肝脏、肺脏转移率均低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。3年无病生存率（Disease-free Survival，DFS）治疗组为76.5％，对照组为57.5％，两组间相比较有统计学差异(P＜0.05)。两组之间3年总生存率(Overall Survival，OS)分别为82.4％和76.2％无统计学差异(P＞0.05)。
　　结论:Dukes B、C期结直肠癌患者术中腹腔植入5-FU缓释剂具有良好的耐受性，不良反应及毒副作用轻，可以改善并且提高3年无病生存率，降低局部复发及肝肺转移率，但3年总生存率无明显差异。