异维A酸对中重度寻常痤疮患者抑郁情绪和生活质量的影响

摘要

目的：分别对中重度寻常痤疮患者应用异维A酸软胶囊与新癀片，通过对比以探讨口服异维A酸对中重度寻常痤疮患者抑郁情绪和生活质量的影响。为综合、系统地治疗痤疮，改善患者的抑郁情绪及生活质量提供参考。
　　方法：本研究为临床随机对照试验研究，严格按照本研究的病例纳入排除标准，选取2013年4月～2013年8月期间来自中南大学湘雅三医院皮肤科门诊的中重度寻常痤疮患者。将患者进行随机分组，最终确定试验组51例和对照组52例。治疗前详细了解患者的基本情况及发病有关的因素，并向患者仔细交代注意事项。在日常护理相同的基础上，试验组患者口服异维A酸软胶囊，对照组患者口服新癀片，治疗持续16周。资料评估的主要工具包括研究者自行设计的一般情况问卷、Pillsbury痤疮程度分级标准、Beck抑郁自评问卷、皮肤病生活质量指数量表以及用于筛查的青少年生活事件心理量表。于治疗前、治疗8周、治疗16周进行量表收集，了解患者抑郁情绪及生活质量的变化情况。所有数据运用SPSS19.0统计学软件进行统计分析，统计方法包括统计描述、卡方检验、单因素方差分析、重复测量方差分析、非参数检验等。
　　结果：1.两组中重度寻常痤疮患者一般人口学特征比较结果显示，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗前病情严重程度分级及病程比较结果显示，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗前患者抑郁自评问卷得分及抑郁程度分级、皮肤病生活质量得分比较结果显示，两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。两组资料均衡性较好，具有可比性。
　　2.治疗前，103例痤疮患者抑郁自评问卷(BDI)总分为（10.68±7.879）分。74例患者存在不同程度的抑郁（BDI总分≥5），检出率为71.8％，其中轻度抑郁44例(42.7％)、中度抑郁18例(17.5％)、重度抑郁12例(11.7％)。21个条目中，合计各条目平均得分前3位从高到低依次为抑郁情绪、睡眠障碍、社会退缩。
　　3.治疗前，103例痤疮患者皮肤病生活质量量表(DLQI)总分为（7.42±4.552）分。合计各条目平均得分前3位从高到低依次为尴尬、瘙痒和疼痛、社交休闲。
　　4.采用重复测量方差分析显示，不考虑时间因素，试验组与对照组抑郁总分的主效应没有差别(P＞0.05)。不同时间点之间患者的抑郁总分差异有统计学意义(P＜0.001)。时间与不同药物处理之间存在交互作用(P＜0.01)。从时间与不同药物处理的交互轮廓图，可直观看出患者抑郁总分随时间的变化趋势，两组痤疮患者抑郁总分均随时间的变化逐渐降低。
　　5.采用Bonferroni法对每组患者在三个时间点上抑郁总分的两两比较，结果显示试验组患者的抑郁总分治疗8W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗8W降低，差异有统计学意义(P＜0.001)。对照组患者的抑郁总分治疗8W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗8W降低，差异有统计学意义(P＜0.001)。
　　6.采用两独立样本T检验进行每个时间点上两组患者抑郁总分的比较，结果显示治疗前两组患者抑郁总分差异没有统计学意，(P＞0.05);治疗8W两组患者的抑郁总分差异没有统计学意义(P＞0.05);治疗16W两组患者的抑郁总分差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组与对照组平均差值为-2.189分。
　　7.采用Wilcoxon符号秩和检验进行治疗前后两组患者抑郁程度分级的组内比较，结果显示试验组治疗后(16W)患者抑郁程度分级较治疗前(0W)有所改善，差异有统计学意义(P＜0.001)，对照组治疗后(16W)患者抑郁程度分级较治疗前(0W)有所改善，差异有统计学意义(P＜0.001)。采用Mann-Whitney U检验对治疗结束后(16W)两组患者抑郁程度分级进行比较，结果显示试验组无抑郁人数高于对照组，而轻、中、重度抑郁人数均低于对照组(P＜0.05)。
　　8.采用重复测量方差分析显示，不考虑时间因素，试验组与对照组生活质量总分的主效应没有差别(P＞0.05)。不同时间点之间患者的生活质量总分差异有统计学意义(P＜0.001)。时间与不同药物处理之间存在交互作用(P＜0.001)。从时间与不同药物处理的交互轮廓图，可直观看出患者生活质量总分随时间的变化趋势，两组痤疮患者生活质量总分均随时间的变化逐渐降低。
　　9.采用Bonferroni法对每组患者在三个时间点上生活质量总分的两两比较，结果显示试验组患者的生活质量总分治疗8W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗8W降低，差异有统计学意义(P＜0.001)。对照组患者的生活质量总分治疗8W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗前(0W)降低，差异有统计学意义(P＜0.001);治疗16W较治疗8W降低，差异有统计学意义(P＜0.001)。
　　10.采用两独立样本T检验进行每个时间点上两组患者生活质量总分的比较，结果显示治疗前两组患者生活质量总分差异没有统计学意义(P＞0.05);治疗8W两组患者的生活质量总分差异没有统计学意义(P＞0.05);治疗16W两组患者的生活质量总分差异有统计学意义(P＜0.01)，试验组与对照组平均差值为-1.886分。
　　结论：1.口服异维A酸能够改善中重度痤疮患者的抑郁情绪和生活质量。
　　2.异维A酸对中重度痤疮患者抑郁情绪和生活质量的改善优于新癀片。

目录

声明

摘要

第一章 前言

1．1 研究背景

1．1．1 异维A酸作用机制及其适应症

1．1．2 口服异维A酸临床治疗效果

1．1．3 异维A酸的常见不良反应

1．2 国内外口服异维A酸精神病学不良反应研究现状

1．2．1 对动物行为的影响

1．2．2 对人体情绪及行为的影响

1．2．3 异维A酸治疗与抑郁的时间相关性

1．2．4 异维A酸与抑郁、自杀行为相关的治疗／再治疗病例

1．2．5 异维A酸治疗剂量与抑郁、自杀行为间的联系

1．3 研究目的及意义

1．3．1 研究目的

1．3．2 研究意义

1．3．3 创新点

第二章 研究对象与方法

2．1 研究对象

2．1．1 病例选择

2．1．2 纳入标准

2．1．3 排除标准

2．1．4 剔除(退出)标准

2．2 研究材料

2．3 研究方法

2．3．1 样本含量确定

2．3．2 分组方法

2．3．3 试验设计

2．3．4 治疗方法

2．4 测量工具及观察指标

2．4．1 一般情况问卷

2．4．2 痤疮严重程度分级标准

2．4．3 青少年自评生活事件量表(Adolescent Self-Rating Life Events Check)

2．4．4 Beck抑郁自评问卷(Beck Depression Inventory)

2．4．5 皮肤病生活质量指数量表(Dermatology Life Quality Index)

2．5 资料收集

2．6 统计学方法

2．7 伦理原则

2．8 质量控制

2．8．1 研究设计

2．8．2 试验研究员培训

2．8．3 数据采集、整理和分析

第三章 结果

3．1 研究对象流失情况

3．2 一般资料情况

3．3 两组患者的基线资料的均衡性分析

3．3．1 一般人口学资料

3．3．2 病情严重程度分级及病程比较

3．3．3 抑郁情绪得分及程度分级比较

3．3．4 皮肤病生活质量得分比较

3．4 治疗对两组患者抑郁总分的重复测量方差分析

3．4．1 两组患者抑郁总分的统计描述

3．4．2 Mauchly球形检验结果

3．4．3 药物处理、时间因素的作用以及时间和药物处理之间的交互作用分析

3．4．4 每组患者在三个时间点上抑郁总分的两两比较

3．4．5 每个时间点上两组患者抑郁总分的两两比较

3．5 治疗对抑郁程度分级的影响

3．5．1 治疗前后两组患者抑郁程度分级的组内比较

3．5．2 治疗结束后两组患者抑郁程度分级的组间比较

3．6 治疗对两组患者皮肤病生活质量总分的重复测量方差分析

3．6．1 两组患者皮肤病生活质量总分的统计描述

3．6．2 Mauchly球形检验结果

3．6．3 药物处理、时间因素的作用以及时间和药物处理之间的交互作用分析

3．6．4 每组患者在三个时间点上皮肤病生活质量总分的两两比较

3．6．5 每个时间点上两组患者皮肤病生活质量总分的两两比较

第四章 讨论

4．1 寻常痤疮对患者抑郁情绪和生活质量的影响

4．2 异维A酸对中重度寻常痤疮患者抑郁情绪和生活质量的影响

4．2．1 异维A酸对中重度寻常痤疮患者抑郁情绪的影响

4．2．2 异维A酸对中重度寻常痤疮患者生活质量的影响

4．3 本研究的局限性

第五章 结论

参考文献

综述 异维A酸与痤疮患者抑郁症状及自杀倾向相关性的研究

附录

攻读硕士学位期间主要研究成果

致谢