针刺联合M受体拮抗剂优化治疗膀胱过度活动症的临床研究

摘要

膀胱过度活动症(OAB)是一组由尿急、尿频、急迫性尿失禁等症状组成的临床症候群,严重影响患者的日常工作及生活质量。由于本病的病因及发病机制尚不明确,因而临床上尚缺乏十分有效的治疗方法。本研究从中西医结合的角度出发,旨在探索一套综合性的优化治疗方案。
　　 目的:
　　 观察固定穴位针刺联合M受体拮抗剂治疗膀胱过度活动症的临床疗效及安全性。
　　 方法:
　　 (1)一般资料全部观察对象为2010年6月～2011年11月就诊的膀胱过度活动症住院患者。按照纳入标准及排除标准,筛选纳入90例并将其随机分为A、B、C三组,每组30例。
　　 A组:固定穴位针刺+M受体拮抗剂
　　 B组:M受体拮抗剂
　　 C组:固定穴位针剌
　　 (2)治疗方法
　　 ①针刺取穴:第一组为中极、关元、足三里、阴陵泉、三阴交;
　　 第二组为肾俞、膀胱俞、会阳穴、次髎穴、秩边穴。10天为一疗程,3个疗程为一个治疗周期,疗程间间隔3天。
　　 ②M-受体拮抗剂:索利那新(5mg)1片/次,1次/日,服用36天。
　　 (3)观察指标
　　 ①主要疗效指标:OABSS
　　 ②单项量化指标:24h平均的排尿次数、每日平均每次排尿量最大尿流率、最大逼尿肌压
　　 ⑧安全指标:血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能(ALT、BUN、Cr)、心电图
　　 (4)疗效判断
　　 ①临床疗效:参照(《中药新药临床研究指导原则》2002版)疗效判定标准,以治疗前后OABSS变化评判临床疗效。
　　 临床痊愈:OABSS减少率为90％及以上,随访3个月病情稳定。
　　 临床显效:OABSS减少率为70%-89%,随访3个月病情稳定。
　　 临床有效:OABSS减少率为30%-69%,随访3个月病情稳定。
　　 临床无效:OABSS减少率不足30%。
　　 总有效率:临床痊愈+临床显效+临床有效。
　　 OABSS减少率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%
　　 ②单项量化指标:观察24h平均排尿次数、每日平均每次排尿量、最大尿流率、最大逼尿肌压等指标治疗前后的变化。
　　 结果
　　 (1)OABSS疗效分析
　　 ①治疗三疗程后,A组的评分均值为5.60±3.31,B组的评分均值为7.81±2.23,C组的评分均值为8.88±2.21,A组与B、C二组相比较,差异有统计学意义(P＜0.05);B、C二组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 ②治疗三疗程后与治疗前评分差值比较,A组为7.21±2.35,B、C组分别为4.45±2.43,3.56±2.13,A组降幅大于B、C两组,差异有统计学意义(P＜0.05)。B、C两组间降幅差异不明显(P＞0.05)。
　　 ③治疗三疗程后,A组的总有效率为86.6%,痊愈率为33.3%,B组的总有效率为67.8%,痊愈率为21.4%,C组的总有效率为65.5%,痊愈率为17.2%,A组的痊愈率及总有效率都分别高于B、C组,差异有统计学意义(P＜0.05)。B、C两组间的痊愈率及总有效率差异不明显(P＞0.05)。
　　 (2)单项量化指标疗效分析
　　 ①治疗三疗程后,A组的24h平均排尿次数由13.19±1.24降为5.33士2.28,B组由12.37±1.55降为7.01±1.21,C组由12.53±1.33降为8.62±1.24,A组降幅大于B组,B组降幅大于C组,差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　 ②治疗三疗程后,A组每次排尿量由85.6±42.2增长为137.5±60.1,B组由86.8±46.2增长为113.2±64.7,C组由85.3±40.4增长为101.0±51.3,A组增幅大于B组,B组增幅大于C组,差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　 ③治疗三疗程后,A组最大尿流率由8.12±2.24增长为13.35±2.29,B组由8.23±1.56增长为10.01±1.23,C组由8.22±1.73增长为12.69±2.85,A组增幅大于B、C二组,同时C组增幅又大于B组,差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　 ④治疗三疗程后,A组膀胱最大逼尿肌压由15.12±8.54增长为28.85±11.51,B组由14.86±7.24增长为20.19±10.24,C组由14.70±8.54增长为24.89±11.24,A组增幅大于B、C二组,C组增幅大于B组,差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　 结论:
　　 固定穴位针刺联合M受体拮抗剂治疗膀胱过度活动症安全有效,临床疗效明显优于M受体拮抗剂或固定穴位针刺。M受体拮抗剂与固定穴位针刺相比较,临床疗效差异不明显,但针刺能明显增加膀胱逼尿肌压力,提高最大尿流率。