不同剂量重组人生长激素治疗小于胎龄儿的临床疗效研究

摘要

研究背景：
　　小于胎龄儿（small for gestational age，SGA）是指出生体重和（或）身高低于同性别、同胎龄儿正常参考值第10百分位数或两个标准差以上的新生儿[1,2]。SGA在早产儿、足月儿及过期产儿中均可发生，国内发生率约为6.61％，其中早产儿发生率约为13.1%，足月儿发生率约为6.05%[3,4]。SGA患儿常表现出生长发育滞后，约80%~90%患儿2岁内可实现追赶生长达到正常身高，约10%~20%患儿无法实现追赶生长[5,6]，4岁之后，患儿很难通过自然生长实现追赶[7,8]，其确切机制尚不明确。美国食品药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）于2001年批准无追赶生长 SGA可采用重组人生长激素(recombinant human growth hormone, rhGH)治疗[9]。然而，rhGH治疗SGA的剂量国内尚无统一标准。本研究旨在探讨不同剂量 rhGH治疗对患儿身高标准差积分（height standard deviation score, HtSDS）、生长速率（grow velocity, GV）增长、体质指数（body mass index, BMI）等的影响及不良反应的发生情况，为临床个体化治疗提供依据。
　　研究给予不同剂量重组人生长激素（rhGH）治疗无追赶生长小于胎龄儿的临床疗效，为临床个体化治疗提供依据。
　　方法：
　　选取32例于2014年9月至2015年9月就诊于郑州大学第三附属医院儿童内分泌诊疗中心的SGA患儿，其中男孩13例，女孩19例，年龄4~8岁，平均年龄（6.11±1.74）岁。纳入标准[10]：①出生体重和（或）身高低于同性别、同胎龄正常平均值的第10百分位或2个标准差以上；②年龄≥4岁身高仍低于同性别、同年龄正常儿童平均身高参考值的2个标准差；③生长激素激发试验峰值≥10μg/L；④排除甲状腺功能减退症、先天性卵巢发育不全综合征、慢性器质性疾病、染色体异常等，且从未接受过rhGH治疗。依据给药剂量的不同分为小剂量组和大剂量组各16例，两组患儿的性别、年龄差异无统计学意义（P>0.05）。
　　结果：
　　给予rhGH治疗前，大剂量组与小剂量组患儿年龄、生长发育指标（BMI、GV、HtSDS）及实验室检查指标：胰岛素样生长因子-1（insulin-link growth factor, IGF-1）、胰岛素样生长因子结合蛋白-3（insulin link growth factor binding protein-3, IGFBP-3）、空腹血糖（glucose, GLU）、游离T4（free T4, FT4）、促甲状腺素（thyroid stimulating hormone, TSH）的比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。经rhGH治疗12个月后，大剂量组GV为（11.03±2.73）cm/y，小剂量组GV为（8.21±2.35）cm/y，大剂量组高于小剂量组，且差异有统计学意义（P<0.05）；大剂量组的HtSDS为（-1.42±0.19）cm/y，小剂量组HtSDS为（-1.95±0.37），差异有统计学意义（P<0.05）；两组间 BMI的差异无统计学意义（P>0.05）；与治疗前相比，治疗后 IGF-1及IGFBP-3均有升高，但两组间差异无统计学意义（P>0.05）；两组间GLU、FT4、TSH的比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　结论：
　　①给予rhGH治疗，可有效促进无追赶生长小于胎龄儿的生长，治疗期间无明显不良反应；②使用不同剂量rhGH治疗的SGA患儿，大剂量组效果优于小剂量组，且大剂量组并不增加肥胖、空腹血糖异常、甲状腺功能异常的发生率。

目录

声明

中英文缩略词

1 前言

2 资料方法

2.1 研究对象

2.2 纳入标准

2.3 资料

2.4 方法

3 结果

3.1两组患儿治疗前比较

3.2两组患儿治疗后相关指标比较

3.3两组患儿生长速率（GV）比较

3.4 两组患儿治疗前后IGF-1及IGFBP-3的变化

3.5 两组患儿不良反应比较

4 讨论

5 结论

参考文献

综述:重组人生长激素治疗无追赶生长小于胎龄儿的临床研究

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