参葛降糖胶囊的成型工艺及药效学初步研究

摘要

近年来,随着人们生活水平的提高,饮食结构的改交,糖尿病的发病率逐年上升,已成为继心血管疾病、癌症之后的第三大疾病。参葛降糖胶囊是在古代治疗消渴症的经典方剂人参煎的基础上,结合现代药理学实验研究优选出来的以葛根和西洋参为主要组成药物,治疗II型糖尿病的有效方剂。本文在课题组前期方剂有效部位提取、富集的基础上,进行了胶囊的制备工艺研究、质量标准研究及其治疗II型糖尿病的药效学研究。 在胶囊成型工艺中以吸湿性和流动性为指标,分别对辅料的种类、用量和润湿剂进行了考察,确定了制剂的成型工艺,并对制剂进行了水分、崩解时限、装量差异的制剂通则检查。 在制剂的质量标准中,采用薄层色谱法,建立了制剂中葛根和西洋参的定性鉴别方法,采用高效液相色谱法建立了制剂中葛根素、人参皂苷Rb1、Re、Rg1含量测定方法,结果表明制剂工艺合理、可行,质量可控。 药效学研究采用高脂高糖脂肪乳喂养4周加腹腔注射小剂量链脲佐菌素制备II型糖尿病大鼠模型,以空腹血糖、血清胰岛素、胰岛素敏感性指数、血清总胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸、血清瘦素、肿瘤坏死因子-α为测定指标,检测参葛降糖胶囊的治疗效果,结果表明其能够降低II型糖尿病大鼠的空腹血糖和血清胰岛素水平,提高胰岛素敏感性指数,降低血清总胆固醇、甘油三酯、游离脂肪酸水平,降低血清瘦素、肿瘤坏死因子-α水平,提示参葛降糖胶囊能够从不同环节上改善II型糖尿病大鼠的胰岛素抵抗状态。

目录

论文说明：缩略词

声明

引言

第一章文献综述

第一节制剂中组成药物的研究概况

1葛根的研究概况

2西洋参的研究概况

第二节糖尿病的中医药研究概况

1中医学对Ⅱ型糖尿病的病因病机研究

2中医药治疗Ⅱ型糖尿病的实验研究

第三节Ⅱ型糖尿病的现代医学研究

1现代医学对Ⅱ型糖尿病的病因研究

2现代医学对Ⅱ型糖尿病的病理机制研究

第四节Ⅱ型糖尿病动物模型建立的研究

1转基因IR动物模型

2自发性IR动物模型

3诱发性IR动物模型

第五节立题依据及研究意义

第二章参葛降糖胶囊制备工艺研究

1仪器与试药

2成型工艺

2.1剂型的选择

2.2浸膏粉性能考察

2.3辅料的选择

2.4润湿剂的考察

2.5胶囊内容物堆密度的测定及空囊壳的选择

2.6半成品的质量控制

3参葛降糖胶囊制备工艺

4参葛降糖胶囊成品的一般检测

4.1水分的测定

4.2装量差异的测定

4.3崩解时限的测定

第三章参葛降糖胶囊质量标准研究

1仪器与试药

2薄层色谱鉴别

2.1葛根的薄层色谱鉴别

2.2西洋参的薄层色谱鉴别

3含量测定

3.1葛根素的含量测定

3.2人参皂苷Rb1、Re、Rg1的含量测定

第四章参葛降糖胶囊药效学研究

1实验材料及仪器

2实验方法

3实验结果

第五章综合结论与讨论

致谢

参考文献

附图

个人简历