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抗口腔溃疡炎膜剂的制备工艺及质量标准研究

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摘要

前言

第一章文献综述

1抗口腔溃疡复合膜剂中主要药物简介

1.1硫酸新霉素

1.2氢化可的松

1.3维生素B1

1.4维生素B2

1.5鞣酸

1.6青黛

1.7冰片

1.8珍珠粉

2口腔溃疡的研究概况

2.1口腔溃疡的表现、分类及病因

2.2治疗口腔溃疡的药物和手段

3膜剂的研究进展

3.1膜剂的应用领域

3.2成膜材料的选择

第二章制备工艺研究

1实验仪器、试剂与药品

1.1实验仪器

1.2试剂与药品

2氢化可的松紫外分析方法的建立

2.1测定波长的选择

2.2溶液的配制

2.3方法学考察

3空白膜与载药膜成膜材料的筛选

3.1处方

3.2制法

3.3溶出度的测定

4载药膜的制备工艺研究

4.1.因素和水平

4.2溶出度评价

4.3含药胶浆的配制

5空白膜的制备工艺研究

5.1空白膜辅料的配比

5.2空白胶浆的配制

6氮酮含量的确定

6.1含氮酮载药膜的制备

6.2家兔大肠黏膜的制备

6.3体外透皮吸收试验

6.4积累渗透量的测定

7复合膜剂的制备

第三章质量标准研究

1实验仪器、试剂与药品

1.1实验仪器

2.1外观评价

2.2粘附时间的测定

2.3复合膜剂体外黏附力的测定

2.4透过率试验

3定性实验

3.1珍珠粉的理化鉴别

3.2鞣酸的理化鉴别

3.3氢化可的松的理化鉴别

3.4维生素B1的理化鉴别

3.5维生素B2的理化鉴别

3.6青黛的薄层色谱鉴别

3.7冰片的薄层色谱鉴别

3.8硫酸新霉素的薄层色谱鉴别

4含量测定

4.1氢化可的松的含量测定方法的建立

4.2靛玉红的含量测定方法的建立

5初步稳定性考查

5.1影响因素试验

5.2加速稳定试验

第四章结果与讨论

致谢

参考文献

附录

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