复方口腔溃疡膜剂的制备及质量控制

摘要

目的:制备复方口腔溃疡膜剂并建立其质量控制方法.方法:以亲水性高分子材料聚乙烯醇05-88和羧甲基纤维素钠为主要成膜材料制备复方口腔溃疡膜剂,采用高效液相色谱法测定其中地塞米松磷酸钠和维生素B2的含量.结果:该贴膜剂外观性状良好,具有较好的柔韧性和水溶性.地塞米松磷酸钠质量浓度范围为209-2214μg/ml,维生素B2的质量浓度范围为209-4180μg/ml.结论:该膜剂制备工艺简单,质量可控,使用方便,可作为我院治疗口腔溃疡的理想制剂.