XELOX对PF方案在食管鳞癌同步放化疗中近期疗效的研究

摘要

目的：以分期为 T1bN+M0～T2-4aN0-2M0的食管鳞癌患者为研究对象，给予XELOX方案（奥沙利铂联合卡陪他滨）或PF方案（顺铂和5-氟尿嘧啶）同步放疗，对比观察两组的近期疗效、不良事件及生活质量。旨在探讨比较两方案的近期疗效和安全性，从而为中国食管鳞癌的同步放化疗提供更为合理的方案。
　　方法：选取符合入组标准的食管鳞癌患者46例，采取随机数字表法随机分成两组--XELOX方案组（28人）与PF方案组（18人）。XELOX方案：卡培他滨625mg/m2，bid，d1-d5，q1w，po，奥沙利铂65mg/m2，d1、8、22、29，ivgtt；PF方案：顺铂75mg/m2，d1、29，ivgtt，5-氟尿嘧啶：750mg/m2，d1-4、d29-32，24小时持续泵入。两化疗方案按随机原则决定2周期或4周期。放疗方案：（1.8）2Gy/天、5次/周、共（28）25次、共（50.4）50Gy。将治疗方案、不良事件、生活质量问卷记录于CRF（病例报告表）。治疗16周时进行资料整理统计，计数资料用频数进行统计描述，采用Chi-Square检验来评价近期肿瘤控制率、应答率及不良事件发生率。生活质量评价采用EORTC QLQ-C30（V3.0）量表，计算出标化分后采用均数±标准差进行统计描述，两组间差异采用秩和检验来评价。P值均为双侧检验，P＜0.05为有统计学差异。
　　结果：
　　1. XELOX组和PF组的局部控制率分别为76％，85.7%；近期应答率为72%%，78.6%；其中完全缓解率为44%，42.9%；差别均无统计学意义（P＞0.05）。
　　2.总不良事件：PF组口腔黏膜炎的发生率（56.30%）明显高于XELOX组（3.8%），具有统计学差异（P＜0.05）；PF组的骨髓抑制较XELOX组的严重，包括白细胞减少（83.1%VS73.1%）、中性粒细胞减少（37.5%VS26.9%）、血小板减少（31.3%VS7.7%），贫血（43.8%VS19.2%），但无统计学意义。Ⅲ-Ⅳ级不良事件：PF组Ⅲ-Ⅳ级不良事件总发生率明显高于XELOX组（68.8%vs34.6%），具有统计学差异（P＜0.05）；PF组的Ⅲ-Ⅳ级口腔黏膜炎（31.3%vs3.8%）和白细胞减少（37.5%vs7.7%）的发生率高于XELOX组，具有统计学差异（P＜0.05）。
　　3.治疗前的恶心呕吐领域实验组和对照组之间差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后在认知领域及失眠领域两组之间差异有统计学意义（P＜0.05）；其余领域治疗前和治疗后进行对比，均无统计学意义（P＞0.05）。
　　结论：PF方案和XELOX方案的近期局部控制率无明显差异，但Ⅲ-Ⅳ级不良事件的发生率PF组明显高于XELOX组，16周生活质量方面XELOX组也优于PF组。

目录

封面

声明

中文摘要

英文摘要

目录

第1章 绪论

1.1 研究背景

1.1.1 食管癌的流行病学特征

1.1.2 顺铂和5-氟尿嘧啶在食管癌同步放化疗中的研究现状

1.1.3 卡培他滨和奥沙利铂在食管癌同步放化疗中的研究现状

1.2 研究目的

1.3 研究意义

第2章 材料与方法

2.1 一般材料

2.1.1 入组病例来源

2.1.2 药物

2.1.3 仪器设备

2.2 纳入和排除标准

2.2.1 入选标准

2.2.2 排除标准

2.2.3 退出标准

2.2.4 剔除标准

2.3 研究方案

2.3.1 研究阶段

2.3.2 化疗方案

2.3.3 放疗方案

2.3.4 治疗中止原则

2.3.5 毒副反应及剂量调整

2.3.6 伴随治疗

第3章 结果

3.1 一般临床病理资料

3.2 近期疗效

3.3 不良事件

3.3.1 总不良事件

3.3.2 Ⅲ-Ⅳ级不良事件

3.4 生存质量评价

第4章 讨论

4.1 近期有效率及其意义

4.2 不良事件及其意义

4.2.1 总不良事件

4.2.2 Ⅲ-Ⅳ级不良事件

4.3 生命质量

第5章 结论

参考文献

缩略词汇表

致谢