贝牡莪消丸治疗结节性甲状腺肿的疗效观察及对bFGF、干扰素γ的影响

摘要

目的:通过临床研究和动物实验，观察贝牡莪消丸治疗结节性甲状腺肿的疗效，以及对bFGF、干扰素γ的影响，进而探讨其治疗结节性甲状腺肿的作用机制。
　　方法:临床研究:选取符合纳入标准的60例血瘀痰凝型结节性甲状腺肿患者，随机分为:治疗组、对照组各30例。治疗组给予中药贝牡莪消丸，每次99，每日3次口服。对照组则给予西药优甲乐（左甲状腺素钠片），起始剂量为12.5ug，日1次晨起口服，每4周复查甲功，并根据甲功结果调整药物的剂量。12周为一个疗程，共观察1个疗程。治疗前后两组分别观察如下指标:bFGF、干扰素γ;甲状腺超声检查（包括结节数量、大小、形状、质地、边界、包膜、血流情况等）;各项中医证候积分;甲状腺功能水平(FT3、FT4、TSH);各项安全指标测定（包括肝功、肾功、血、尿、便常规、心电图等）。动物实验:选取40只雄性SD大鼠，喂养1周后，随机选取其中10只作为空白组，喂以生理盐水2ml/d。其余30只喂以PTU（丙硫氧嘧啶）0.15mg/g，每日1次，连续灌胃40天。将造模成功的30只大鼠随机分为3组，即模型对照组、贝牡莪消组、优甲乐组，分别予以生理盐水(2ml/d)、贝牡莪消颗粒(22.2mg/g)、优甲乐(0.08μg/g)。30天后处死大鼠，分别检测大鼠的血清bFGF、干扰素γ及甲功水平(FT3、FT4、TSH)。
　　结果:临床研究:治疗前两组患者的一般资料（包括性别、年龄、病程）、结节大小及各项中医证候等方面无明显差异(P＞0.05)。治疗后，(1)在各项中医症候方面，治疗组的疗效明显优于对照组，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。(2)在症状、体征方面，治疗组明显优于对照组，其差异具有统计学意义(P＞0.05)。(3)在结节大小方面，两组患者治疗后的结节大小与治疗前相比均有所减小，而治疗组的效果更加优于对照组，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。(4)治疗组的bFGF水平较对照组明显降低，而干扰素γ水平较对照组明显增高，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。(5)两组患者治疗前后的FT3、FT4水平无显著变化，治疗组在治疗后的TSH水平无明显变化，而对照组在治疗后的TSH水平明显降低，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。动物实验:(1)治疗组大鼠的bFGF水平与对照组相比明显降低，而干扰素γ水平与对照组则明显增高，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。(2)三组大鼠治疗前后的FT3、FT4水平无明显变化，治疗组大鼠在治疗后的TSH水平无明显变化，而对照组大鼠在治疗后的TSH水平则明显降低，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　结论:贝牡莪消丸治疗结节性甲状腺肿具有一定的临床疗效，能够有效缩小结节的体积、改善患者的临床症状，而且可以通过影响bFGF、干扰素γ的水平这一作用机制，从而达到治疗结甲的作用，且安全，未发现不良反应。

目录

缩略词表

摘要

引言

文献综述

1．祖国医学对结节性甲状腺肿的研究概况

1．1 对结节性甲状腺肿病名的认识

1．2 病因病机

1．3 辨证论治

1．4 专方专药治疗

1．5 其他治疗方法

2．现代医学对对结节性甲状腺肿的认识

2．1 病因和发病机制

2．2 诊断

2．3 治疗

临床研究

1．病例来源

2．病例选择

2．1 西医诊断标准

2．2 中医诊断标准

2．3 纳入标准

2．4 排除标准

2．5 剔除标准

2．6 病例的脱落及处理方法

3．3 安全性指标

4．疗效评定标准

5．安全性评价标准

6．统计方法

7．结果

7．1 两组基线比较

7．2 两组患者治疗前后最大结节的最大直径比较

7．3 两组患者治疗前后甲功比较

7．4 两组患者治疗前后bFGF、干扰素γ比较

7．5 两组患者治疗前后中医单项症状积分比较

7．6 两组患者治疗后中医证候疗效比较

7．7 安全性分析

动物实验

1．1 实验动物

1．2 实验药物

1．3 实验仪器

1．4 实验试剂

2．实验方法

3．样本收集与检测

4．统计方法

5．结果

5．2 三组大鼠治疗前后bFGF、干扰素γ比较

讨论

1．课题研究背景

2．课题研究指标的选取

3．贝牡莪消丸的立法依据及组方分析

4．贝牡莪消丸的现代药理研究

5．贝牡莪消丸的疗效分析

6．安全性分析

7．问题与展望

结论

致谢

参考文献

攻读硕士学位期间发表的论文

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