温督补肾丸治疗强直性脊柱炎(肾阳亏虚型)的临床观察

摘要

目的：本课题以中医理论为指导,观察温督补肾丸对强直性脊柱炎肾阳亏虚型患者治疗前后全身及脊柱痛 VAS 评分、BASFI 评分、Schober 试验、枕墙距、指地距、炎症指标及中医症状积分的对比观察；评价温督补肾丸对AS患者的疗效及安全性；为该方治疗AS提供理论依据。
　　方法：以河南省中医院风湿骨病门诊或病房60例AS肾阳亏虚型患者,按随机数字表,将研究对象分为两组,每组30例。治疗组给予温督补肾丸,对照组给予益肾蠲痹丸,均开水冲服,8g/次,3次/日,连续用药 3个月。进行对比观察及统计学分析,从分析结果获得相关结论。西医诊断标准参照美国风湿病学会 1984年修订的纽约标准,中医辨证分型标准参照国家2002年《中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》中的中医辨证分型标准并结合临床。全部临床数据采用SPSS17.0统计分析软件完成,计数资料用卡方检验；计量资料用t检验,均数±标准差( x ±s)表示。两组内治疗前后各指标的差别采用配对t检验,两组间治疗前、后各指标的差别分别采用独立样本t检验。疗效评定采用Ridit分析。
　　结果：治疗3月后,治疗组总有效率为 86.7%,对照组总有效率为 83.33%,稍优于对照组。温督补肾丸能明显缓解AS患者自觉的不适症状,减轻全身痛、脊柱痛、降低 BASFI 评分,改善 Schober 试验、枕墙距,明显改善指地距临床测量指标,明显降低炎症指标血沉、C 反应蛋白,使中医症状指标：腰骶疼痛、脊背疼痛、腰脊活动、晨僵、畏寒喜暖、肢体困重、肢体困重、关节肿胀、关节发热、乏力的总积分降低。两组患者在治疗期间,无过敏现象,其中治疗组有 1 例,对照组有 3 例出现胃脘痛、腹胀、恶心、纳差等胃肠道不适症状,经对症处理后症状消失,未影响治疗。治疗结束后复查血、尿常规正常,肝、肾功能均见未损害。
　　结论：温督补肾丸治疗AS肾阳亏虚型在改善患者自觉的不适症状,降低炎性指标,改善中医症候积分方面疗效满意,作用机制可能与镇痛、抗炎有关,其安全性及依从性好,值得进一步深入研究。

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中文摘要

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前言

对象与方法

1 一般资料

2 诊断标准

3 研究方法

4 治疗要求

5 观察项目与检测时间

6 症状分级量化评分标准

7 疗效判定标准

8 安全性指标：

9 统计学处理：

结果

1 患者自我评分比较

2 临床测量指标比较

3 实验室炎症指标比较

4 中医症状积分比较

5 两组疗效比较

6 安全性观察

理论探讨

1 中医对本病的认识

2 现代医学对本病的认识

3 导师学术思想

结论

致谢

参考文献

附录1

附录2:

附录3：