中医药联合玻璃酸钠多途径治疗中重度膝骨关节炎的临床观察

摘要

目的：通过对中医药配合玻璃酸钠注射液膝关节内注射多途径综合治疗中重度膝骨关节炎的临床疗效观察，为中重度膝骨关节炎的治疗找到一种更为合理的临床治疗手段，减少医疗资源的浪费。
　　方法：研究对象为骨伤科门诊中重度膝骨关节炎患者，我们应用 Kellgren和Lawrence的放射学诊断标准，该标准将骨性关节炎分为5级。选取其中中重度膝骨关节炎病例。选取纳入标准经排除筛选的中重度膝骨关节炎病人60例作为受试对象，并按SAS程序设计随机化方案将病例随机分为治疗组（独活寄生汤口服+中药热奄包外用+玻璃酸钠关节内注射）和对照组（玻璃酸钠关节内注射）各30例，病例数比例为1:1，每组患者均行膝关节主动功能锻炼（包括膝关节活动度及股四头肌功能锻炼）。记录并观察以下指标：治疗前及治疗结束半年后膝关节WOMAC评分（包括疼痛、僵硬及日常功能)、膝关节疼痛VAS评分、中医病证诊断疗效标准有效率评估及受试者对治疗的整体评估，然后将记录数据输入计算机，建立数据库，运用spass19.0软件包，对各组治疗前后数据及组件差异进行统计分析处理。
　　结果：独活寄生汤口服+中药热奄包外用+玻璃酸钠关节内注射组（实验组）、单纯玻璃酸钠组（对照组)治疗前后均观察 WOMAC膝关节功能评分（包括总评分、疼痛、僵硬、功能评分）、膝关节整体疼痛 VAS评分、疗效评分及患者对疗效评价差异均具有统计学意义（p<0.05），治疗后治疗组与对照组 WOMAC膝关节功能评分（包括总评分、疼痛、僵硬、功能评分）、膝关节整体疼痛 VAS评分、疗效评分及患者对疗效评价差异均具有统计学意义（p<0.05），以上两组治疗方案都能减轻患者膝关节疼痛、缓解膝骨关节炎症状及提高患者生活质量，但前者治疗效果及患者对治疗效果的满意度均优于后者。
　　结论：通过本课题观察研究发现两组方法对膝骨关节炎改善临床症状、减轻关节疼痛、改善关节功能方面有确切疗效，但总体上中西医综合治疗在改善患者的临床症状、体征及提高患者的生活质量上优于单纯玻璃酸钠组，且未发现有不良反应，以此证明中西医综合多途径综合疗法对膝骨关节炎具有良好的疗效。

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中文摘要

英文摘要

前言

对 象 及 方 法

1病例选择

2研究方案

3观察指标及评分标准

4不良事件

5受试者权益保护

6质量控制和质量保证

7中止和撤出研究的标准

8数据管理及统计分析

结果

1 两组患者基本情况统计分析

2两组治疗前后WOMAC膝关节评估比较

3 两组治疗前后膝关节疼痛VAS评分比较

4 治疗后临床疗效结果比较

5 治疗后患者对疗效进行评分结果比较

6 安全性评价

理 论 探 讨

结论

致谢

参考文献

附录

附录 1 部分病人影像学资料：

附录2 临床试验观察表

附录3 文献综述:中西医治疗膝骨关节炎研究进展

附录 4 在校期间论文论著、科研及受奖励情况