通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎的临床研究

摘要

目的：观察通痹舒筋丸治疗强直性脊柱炎（AS）患者 Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛 VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白的改善情况。对比益肾蠲痹丸治疗，探讨出通痹舒筋丸是治疗强直性脊柱炎的一种安全，有效的方法。
　　方法：采用随机对照的方法，纳入2014年2月至2014年12月就诊于河南中医学院第一附属医院骨伤病区的强直性脊柱炎患者60例。采用完全随机的设计方案分成通痹舒筋丸治疗（治疗组）30例，益肾蠲痹丸治疗（对照组）30例。连续服药2个月后，对比两组治疗前后 Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛 VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白。并对其观测的数据运用 SPSS17.0统计学软件进行分析。
　　结果：①对入组的60例病例在性别、年龄、病程、治疗前 Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白基线资料上进行统计学分析，显示两组均无显著性统计学意义（P＞0.05），提示两组间具有同质性和可比性。②通痹舒筋丸治疗组和益肾蠲痹丸对照组治疗后患者Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛 VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白均有所改善，其中通痹舒筋丸治疗组 Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛 VAS评分、脊柱活动度（除胸廓活动度）、血沉和C反应蛋白改善明显，统计学分析差异具有统计学意义（P＜0.05），说明通痹舒筋丸治疗和益肾蠲痹丸治疗两种方法均可改善AS患者Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛 VAS评分、脊柱活动度、血沉和C反应蛋白，通痹舒筋丸治疗较为明显；③安全性观测：两组患者均未发生不良事件或不良反应，全部完成研究。
　　结论：通痹舒筋丸治疗能明显改善 AS患者的Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、疼痛 VAS评分、脊柱活动度（除胸廓活动度）、血沉和C反应蛋白，治疗效果较优于益肾蠲痹丸治疗。

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中文摘要

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前言

对象与方法

1研究对象

2 病例选择标准

3 研究方法

4 受试者权益保护

5 质量控制和质量保证

6 数据管理与统计分析

结果

1 入选 AS患者的基线资料比较

2 临床疗效分析

3 临床疗效比较

4 安全性分析

理论探讨

1 中医学理论对强直性脊柱炎的认识

2 现代医学对强直性脊柱炎的的认识

3 现代医学对中医药治疗强直性脊柱炎的研究

4 通痹舒筋丸处方组成、功能及方药分析

5 问题与展望

结论

致谢

参考文献

附录 1 Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)量表

附录 2 Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)量表

附录 3 疼痛 VAS评分(不论昼夜)

附录 4 主要观测指标评价记录

附录 5 文献综述: 中医药治疗强直性脊柱炎的研究进展

附录 6 在校期间论文论著及科研情况