调强放疗时代鼻咽癌诱导化疗代替同期化疗试验的初期报告

摘要

目的：
　　探索局部晚期鼻咽癌患者疗效确切、安全低毒、适合现代放射治疗的综合治疗方案，以降低治疗毒性，减轻患者治疗痛苦、减少医疗成本、提高治疗依从性，进而提高局部晚期患者生存率。
　　资料和方法：
　　将病理确诊为WHO II、III型鼻咽癌的III-IVb期患者随机分配到同期放化疗组（对照组）和诱导化疗联合单纯放疗组（试验组），两组采用同样的放疗技术，调强适形放疗(IMRT)或容积调强弧形治疗(VMAT)。对照组在放疗期间同时给予第1程多西他赛（Docetaxel）+顺铂（Cisplatin），3周后，第2程单药顺铂（Cisplatin）化疗，试验组接受同样的方案行诱导化疗，化疗结束开始接受放射治疗。比较两组的近期疗效、近期毒性反应、2年总生存(2-OS)率、无局部复发生存(2-LRFS)率、无区域复发生存(2-RRFS)率、无远处转移生存(2-DMFS)率及无进展生存（2-PFS）率。
　　结果：
　　自2013年6月至2015年12月间，共入组汕头大学医学院附属肿瘤医院放疗科住院的初治局部晚期鼻咽癌患者88例，对照组45例，试验组43例，除性别外，两组病人的主要预后因素如临床分期、年龄、病理类型等均无统计学差别。全部患者均完成了2程化疗，急性毒性反应发生率除2-4°白细胞下降外其余没有统计学差异；两组病人治疗结束时反应率及完全缓解率没有统计学差异，两组患者的2年总生存(2-OS)率、无局部复发生存(2-LRFS)率、无区域复发生存(2-RRFS)率、无远处转移生存(2-DMFS)率级无进展生存（2-PFS）率无统计学差别。
　　结论：
　　在IMRT时代，局部晚期鼻咽癌患者接受诱导化疗联合单纯放疗，其疗效与经典的同期放化疗无差别，诱导化疗加单纯放疗的2-4°急性白细胞下降较少；TP/DDP的化疗方案疗效确切，毒性较小。

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第一章 前言

第二章 研究目的

2.1研究内容

2.2研究目标

第三章 材料和方法

3.1研究对象及一般资料

3.1.1入组标准

3.1.2排除标准

3.1.3剔除标准

3.1.4退出标准

3.2研究设计

3.3研究步骤

第四章 结果

4.1病人临床特征

4.2治疗的完成情况

4.3治疗期间的急性毒性反应

4.4疗效

4.4.1 近期疗效

4.4.1 随访

第五章 讨论

第六章 结论

参考文献

附录一 鼻咽癌 AJCC/UICC 第七版分期

致谢