奈达铂联合多西他赛治疗晚期食管癌的疗效及安全性研究

摘要

目的：
　　系统评价奈达铂联合多西他赛对比顺铂联合5-氟尿嘧啶治疗晚期食管癌的疗效和安全性。
　　方法：
　　全面检索从建库至2015年12月的Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM数据库以获取符合纳入标准的研究，Google Scholar作为补充资源，另外纳入文献的参考文献亦经过人工筛选。由两名人员独立提取相关数据，在RevMan软件中用固定效应或随机效应模型评价方案的有效性和安全性。
　　结果：
　　通过检索共获得9项随机对照研究，纳入了601名患者。其中301名在奈达铂组，300在顺铂组。Meta分析结果显示，与对照组相比，实验组治疗晚期食管癌的有效率更高[ RR=1.46,95％CI(1.18,1.81)。P=0.0005]；1年生存率有显著性差异[ RR=1.19,95%CI(1.03,1.38)。P=0.02]；而在毒副作用方面，试验组的胃肠道反应比对照组低[RR＝0.46，95%CI（0.36，0.60），P<0.00001]，结果有统计学差异；试验组的骨髓抑制比对照组高[RR=1.43,95%CI(1.12,1.83)。P=0.004]结果有统计学差异。
　　结论：
　　奈达铂联合多西他赛是治疗晚期食管癌有效的化疗方案且胃肠道不良反应明显比顺铂联合5-氟尿嘧啶方案低，但是血液毒性比后者严重。由于本次研究纳入的文献质量均较低且总样本数小，尚需进一步高质量大样本的研究来证实。
　　目的：
　　回顾性评价奈达铂联合多西他赛治疗晚期食管癌的疗效和安全性。
　　方法：
　　收集了在广州市两家肿瘤专科医院接受化疗的晚期食管癌患者的临床资料和随访数据进行回顾性分析。患者在化疗周期第一日接受60mg/m2多西他赛静脉滴注1h，接着静脉滴注80mg/m2奈达铂2h，28天为一个周期。方案持续到疾病进展、严重毒副反应或病人要求退出。回顾性评价方案的疗效、毒副反应。用Kaplan-Meier方法估算患者的生存时间，用log-rank检验比较两组或者多组间生存率是否存在差别，用Cox比例模型分析影响疗效的独立危险因素。
　　结果：
　　从2008年到2013年，共有368位患者纳入了本次研究。26位患者取得了完全缓解，170位患者取得了部分缓解，97位患者病情稳定，75位患者病情进展。总有效率和疾病控制率分别是53.3%和79.6%。中位无进展生存期和总生存期分别是4.4个月[95%可信区间 CI(4.3-4.4)]和9.0个月[95%可信区间 CI(8.4-9.5)]。治疗方案的非血液毒性从轻微到中等，大部分在化疗间期自行恢复；严重血液毒性主要是贫血和中性粒细胞减少症，其他血液毒性可防可控；单因素分析显示年龄、性别和不同PS评分对生存率影响无关，进一步多因素分析显示收治时的疾病状态是影响化疗方案疗效的独立预后因素。
　　结论：
　　奈达铂联合多西他赛是治疗晚期食管癌安全有效的化疗方案，尤其适用于晚期食管癌的二线治疗，但仍需大样本前瞻性研究来证实。

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前言

第一章 奈达铂联合多西他赛治疗晚期食管癌的Meta分析

1.资料与方法

1.1文献纳排标准

1.2检索策略

1.3文献质量评价

1.4数据提取

1.5统计分析

2.结果

2.1检索结果

2.2文献的一般特征和质量评价

2.3近期疗效

2.4不良反应

2.5 敏感性分析

3.讨论

4.小结

第二章 奈达铂联合多西他赛治疗晚期食管癌的回顾性研究

1.资料与方法

1.1病例筛选

1.2治疗方案

1.3结局评估

1.4统计方法

2.结果

2.1病人一般资料

2.2疗效与生存率

2.3毒副反应

2.4 单因素分析

2.5多因素分析

３.讨论

4.结论

总结与展望

参考文献

在校期间发表论文

致谢