莪棱胶囊治疗子宫内膜异位症免疫及3A机制的临床研究

摘要

目的：
　　本研究旨在观察莪棱胶囊对子宫内膜异位症患者临床症状的改善情况，以及对患者血清CA125和细胞因子白介素－6（IL－6）、可溶性细胞间粘连因子-1（sICAM-1）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、血管内皮生长因子（VEGF）含量的影响，对比手术治疗前后上述实验室指标的变化，阐释莪棱胶囊对EM的治疗作用，并从免疫学角度、“3A”病理机制探讨其可能的作用机理，为莪棱胶囊的临床应用提供一定的理论依据。
　　方法：
　　病例选自2007年4月至2008年2月在广东省中医院妇科门诊和病房的子宫内膜异位症患者共55例，其中中药组30例，手术对照组25例。观察中药组治疗前后，患者的主要临床表现，如痛经、盆腔包块大小、月经不调等情况；检测中药组患者治疗前后血清CA125的水平，分析中药治疗前后CA125变化情况；收集中药组30例患者治疗前后的血清共60份，与手术组25例患者手术前后血清50份作对照，采用ELSA法检测两组患者血清IL-6、sICAM-1、MMP-9、VEGF等免疫学指标的水平，分别比较分析各指标在两组组内自身的变化及组间变化的情况。
　　结果：
　　1.莪棱胶囊能改善子宫内膜异位症患者痛经、月经失调等症状，可缩小内异症盆腔包块，其治疗子宫内膜异位症的显效率为30.0%，总有效率为83.3%；患者的痛经积分显著降低(P＜0.05)；治疗前包块的平均径线为3.78±1.13cm，疗后的平均径线为3.33±0.82cm；治疗后盆腔包块较治疗前缩小，差异有统计学意义(P＜0.05)；
　　2.经莪棱胶囊治疗三个月后，患者血清CA125较治疗前有所下降，由治疗前的52.90±19.26U/ml，降为治疗后的47.23±16.56U/ml，差异有统计学意义（P＜0.05）；
　　3.经莪棱胶囊治疗三个月后，子宫内膜异位症患者的血清 IL-6水平较治疗前下降（P＜0.05）；手术组术后第3天检测患者血清IL-6水平较术前升高，但差异无统计学意义（P＞0.05）；
　　4.手术组病人术后以及中药组治疗后，患者的血清 sICAM-1水平均较治疗前降低（P＜0.05），治疗后手术组较中药组的血清 sICAM-1水平低，差异有统计学意义（P＜0.05）；
　　5.手术组及中药组治疗后患者血清 MMP-9水平均较治疗前下降（P＜0.05），但两组间治疗后差异无统计学意义（P＞0.05）；
　　6.中药组和手术组的血清VEGF水平在治疗前后差异均无统计学意义（P＞0.05）。
　　结论：中药莪棱胶囊能有效改善子宫内膜异位症患者的临床症状及体征，改善患者的血瘀状态，其治疗子宫内膜异位症的疗效是较确切的。该药能降低患者血清CA125、IL-6、sICAM-1、MMP-9等实验室指标水平，但未能影响血清VEGF的水平，其治疗子宫内膜异位症的作用涉及免疫及3A机制中的多个环节，影响多种细胞因子、酶的水平，其治疗EM的机理可能通过调节这些异常的指标，干预“3A”病理机制的相关环节，特别是黏附及侵袭环节，达到控制病情的作用。

目录

声明

引言

第一部分 理论研究

一、子宫内膜异位症发病机制的概说

二、子宫内膜异位症免疫机制研究进展

（一）体液免疫的改变

（二）细胞免疫的改变

三、“3A”发病模式及其相关分子

四、 中医对子宫内膜异位症的认识

五、 中医药治疗EM的作用机制研究进展

（一）对体液免疫的影响研究

（二）对细胞免疫的研究

（三）体液及细胞免疫系统综合研究

（四）在抑制血管形成中的研究

第二部分 临床研究

一、 研究方案

（一）研究目的

（二） 研究对象

（三）给药方法

（四）观察指标

（五）指标检测

（六）数据管理及统计分析

二、 研究结果

（一）一般资料

（二）疗效标准及结果

（三）治疗前两组的基线检测

（四）两组治疗前后各项指标水平比较

（五）治疗后两组间sICAM-1水平的比较情况

（六）治疗后两组间MMP-9水平的比较情况

三、分析讨论

（一）莪棱胶囊治疗子宫内膜异位症的疗效分析

（二）莪棱胶囊治疗子宫内膜异位症的免疫及“3A”机制探讨

结语

参考文献

附录

致谢