暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭患者再次住院的观察

摘要

目的：
　　心力衰竭是指心血管疾病发展至一定的严重程度，心肌收缩力减弱或舒张功能障碍，心排血量减少，不能满足机体组织细胞代谢需要，同时静脉血回流受阻，静脉系统瘀血，引发血液动力学、神经体液的变化。近些年，现代医学在心衰治疗方面特别是药物治疗方面进展缓慢，更多的转向了非药物治疗及器械治疗，而中医中药在慢性充血性心力衰竭治疗方面的研究越来越多，并且取得了良好的成果，有极大潜力可探索。邓铁涛教授认为，心衰的基本病机为本虚标实，本虚以气虚为本，阴阳失调，阳气或气阴两虚，心气亏虚，推动乏力，血行瘀滞，“血不利则为水”，故标实为痰、水、瘀之证。在此认识的基础上，经过长期的临床实践，邓铁涛教授制定了具有益气暖心、通阳行瘀功效的暖心胶囊，目前，该胶囊已在广东省中医院住院部及门诊得到长期运用，并取得了满意临床疗效，安全性也得到了一定的认可。本课题拟通过研究，达到以下目的：
　　探讨暖心胶囊对慢性充血性心力衰竭(CHF)患者再次住院的影响，为治疗慢性充血性心力衰竭提供中西医结合的优化合理方案。
　　方法：
　　按修改的Framingham标准以及《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》及《邓铁涛医集》作为中西医诊断标准，选择2007年6月-2008年6月期间在广东省中医院心脏中心住院的71例已纳入“973暖心胶囊临床试验研究”的治疗组慢性充血性心力衰竭患者作为该研究的治疗组，再选择2007年6月-2008年6月期间在广东省中医院心脏中心住院的未纳入上述研究的73例慢性充血性心力衰竭患者作为对照组，两组均需已经采用最佳西医治疗方案，均以24周为观察时限。比较两组再次住院率以及两组住院人数在两次住院间隔、心功能及中医证候疗效积分恶化程度上的差异，比较两者在诱因方面的差异。
　　结果：
　　两组患者在观察24周时总结试验结果，两组CHF复发率分别为18.31％和32.88％，两组差异有统计学意义(P<0.05)。两组再次入院患者心功能恶化程度比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组再次入院患者两次入院时间间隔比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组再次入院患者中医证候疗效积分恶化程度比较差异有统计学意义(P<0.05)。对于两组治疗24周内再次住院患者进行诱发因素的比较，两组因感染诱发入院患者比较差异有显著性（P<0.05），两组因心肌缺血、劳累、心律失常及高血压诱发入院患者比较差异无显著性（P>0.05）。
　　结论：
　　在常规治疗的基础上，联用暖心胶囊能够减少慢性充血性心力衰竭患者的再次住院率，提高患者生活质量，减缓再次入院患者中医证候及心功能恶化程度，减少因感染再次入院的患者。故该中西医结合治疗方案具有一定的临床应用前景。

目录

声明

引言

第一部分 文献部分

一、现代医学对于心力衰竭的治疗学研究进展

（一）病因病理

（二）诊断

（三）药物治疗

（四）生物学治疗进展

二、中医药学心衰研究进展

（一）病因病机

（二）辨证论治研究进展

三、暖心胶囊的理论研究

第二部分 临床研究

一、 研究对象

（一）样本来源

（二）研究对象入选标准

二、 研究方法

（一）样本含量估算

（二）设立对照

（三）治疗方案

（四）观察指标

（五）临床观察表的制订及填写

（六）数据库建立

（七）统计分析

三、结果

（一）一般情况描述

（二）再次住院情况

四、讨论

（一）研究意义

（二）疗效观察

（三）暖心胶囊治疗慢性心力衰竭的安全性

（四）局限与展望

结语

参考文献

附录

致谢