噻唑烷二酮类药物治疗Ⅱ型糖尿病有效性的Meta分析

摘要

目的:采用Meta分析方法对国内外近十年来公开发表的噻唑烷二酮类药物(TZDs)治疗Ⅱ型糖尿病(T2DM)的临床随机对照试验相关文献进行综合分析，并对其有效性进行系统评价，为指导临床循证决策提供依据。
　　 方法:通过检索Medline、CNKI等数据库，全面收集自2000年到2011年3月的有关TZDs治疗T2DM有效性的随机对照试验，制定纳入、排除标准，并对纳入研究的质量进行评价。使用Excel2003提取数据，ReviewManager4.2软件分析数据。评价纳入研究的异质性，选择固定效应模型和随机效应模型分别进行Meta分析，对不同纳入标准的结果进行敏感性分析，并用失效安全数和漏斗图分析发表性偏倚。
　　 结果:共纳入7篇罗格列酮(RSG)与安慰剂对照研究，进行Meta分析的4个指标的加权均数差（WMD）值及其95％的置信区间(95％CI)分别为:糖化血红蛋白(HbA1c)的WMD(95％CI)为1.56(1.23，1.88);空腹血糖(FPG)的的WMD(95％CI)为3.04(2.26，3.82);甘油三酯(TG)的WMD(95％CI)为0.34(0.27，0.42);总胆固醇(TC)的WMD值及其95％CI为0.03(-0.41，0.47)。共纳入9篇TZDs与二甲双胍对照研究，进行Meta分析的5个指标的WMD及其95％CI分别为:HbAlc的WMD(95％CI)为-0.21(-0.32，-0.10);FPG的WMD(95％CI)为0.05(-0.47，0.60);体重指数(BMI)的WMD(95％CI)为-0.71(-1.03,-0.39);TG的WMD(95％CI)为0.28(0.21，0.35);TC的WMD(95％CI)为-0.34(-0.54，-0.14)。共有23篇纳入研究以在对照药物（二甲双胍、胰岛素和联合治疗）的基础上联合RSG作为试验组，Meta分析的8个指标中:HbAlc、FPG、2hPG和TG的合并WMD值均大于0，且经过Z检验得到的P值均小于0.05，表明联合治疗组的疗效均优于对照组。敏感性分析表明结果比较稳定，计算出的失效安全数显示无发表性偏倚的存在。
　　 结论:RSG能够有效改善Ⅱ型糖尿病的HbAlc、FPG和TG指标，疗效优于安慰剂;二甲双胍在改善HbAlc、BMI和TC指标的疗效优于TZDs;联合治疗在T2DM的治疗中有很大的优势。

目录

摘要

第一章 前言

第二章 材料和方法

第一节 资料来源

第二节 对象与方法

1 文献检索与收集

2 文献的纳入标准和排除标准

3 资料提取

4 纳入文献的质量评价

5 统计学分析

第三章 研究结果

第一节 文献检索纳入结果

第二节 纳入研究的一般情况

1 纳入研究的发表时间分布

2 纳入研究的地域分布

3 纳入研究的人口学特征

4 纳入研究的随访时间

5 纳入研究的分组特征

第三节 纳入研究的质量评价

第四节 安慰剂对照研究的Meta分析结果

1 对HbA1c指标的改善情况

2 对FPG指标的改善情况

3 对TG指标的改善情况

4 对TC指标的改善情况

第五节 二甲双胍对照研究的Meta分析结果

1 对HbA1c指标的改善情况

2 对FPG指标的改善情况

3 对BMI指标的改善情况

4 对TG指标的改善情况

5 对TC指标的改善情况

第六节 联合治疗研究的Meta分析结果

1 对HbA1c指标的改善情况

2 对FPG指标的改善情况

3 对2hPG指标的改善情况

4 对TG指标的改善情况

5 对TC指标的改善情况

6 对BMI指标的改善情况

7 对SBP指标的改善情况

8 对DBP指标的改善情况

第四章 讨论

第一节 TZDs在治疗T2DM药物市场的现状

第二节 运用Meta分析评价药物疗效的必要性

第三节 主要疗效指标的选择

第四节 Meta分析结果的讨论

1 安慰剂对照体现TZDs的有效性

2 二甲双胍对照未体现TZDs的疗效优势

3 联合治疗值得重视

第五节 关于偏倚的讨论

第六节 值得继续探讨的问题

参考文献

附录

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