毛支清口服液的质量控制、制备工艺及抗炎作用研究

摘要

毛支清方剂由毛冬青、黄芩、鱼腥草、板蓝根、大青叶五味中药组成，具有清热解毒、祛痰止咳、活血化瘀的功效，临床上主要用于治疗小儿肺炎。本课题将此传统中药方剂进行开发研究，制备成毛支清口服液剂型，建立了毛支清口服液的质量控制标准，对制备工艺进行了优化研究，并做了毛支清口服液的抗炎作用研究。
　　 从广西产毛冬青中提取分离得到四个化合物，经结构鉴定确认为ilexgenin A、ilexsaponin A1、ilexsaponin B2和tortoside A。分别以tortoside A（自制）、黄芩苷、靛玉红、甲基正壬酮为对照品，建立了毛支清口服液中毛冬青、黄芩、板蓝根和大青叶、鱼腥草的薄层定性鉴别方法和HPLC(或GC)含量测定方法。建立的方法简便、准确、稳定性高、重现性好，可用于毛支清口服液的质量控制。
　　 分别以鱼腥草挥发油总量，靛玉红含量和浸膏得率，黄芩苷含量、tortosideA含量和浸膏得率为评价指标，设计正交试验，对毛支清口服液的鱼腥草提挥发油工艺，大青叶醇提工艺，毛冬青、板蓝根、黄芩水提工艺进行了研究，以黄芩苷含量和tortoside A含量为为评价指标，对醇沉工艺进行了比较，优选出了最佳的毛支清口服液制备工艺:鱼腥草加8倍量水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时;大青叶加12倍量70％乙醇，回流提取3次，每次2小时;毛冬青、黄芩、板蓝根加10倍量水回流提取3次，每次2小时;各水提液合并、浓缩，加乙醇至含醇量70％醇沉。
　　 采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀和甲醛致小鼠足肿胀的实验方法，以肿胀度为评价指标，研究毛支清口服液的抗炎作用。结果显示，毛支清口服液高、中、低剂量组对二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀的抑制率分别为29.88％、17.07％、12.80％，其中高剂量组与模型组比较有极显著性差异(P＜0.01)。毛支清口服液高、中、低剂量组对甲醛引起的小鼠足肿胀的抑制率分别为20.88％、16.37％、18.10％，与模型组比较均有极显著性差异(P＜0.01）。
　　 采用分光光度计法测定甲醛致小鼠炎性足中PGE2的含量，初步分析毛支清口服液的抗炎机制。结果显示，毛支清口服液高、中、低剂量组小鼠致炎足中PGE2含量均低于模型组，其中高剂量组与模型组比较有显著性差异(P＜0.05），提示抑制炎性组织中PGE2的生成和释放可能是毛支清口服液的抗炎机制之一。

目录

声明

摘要

前言

第一章 文献综述

第一节 毛冬青的研究概括

1．1．1 毛冬青的化学成分

1．1．2 毛冬青的药理作用

1．1．3 毛冬青的临床应用

1．1．4 毛冬青的质量控制

第二节 黄芩的研究概括

1．2．1 黄芩的化学成分

1．2．2 黄芩的药理作用

1．2．3 黄芩的临床应用

1．2．4 黄芩的质量控制

第三节 鱼腥草的研究概括

1．3．1 鱼腥草的化学成分

1．3．2 鱼腥草的药理作用

1．3．3 鱼腥草的临床应用

1．3．4 鱼腥草的质量控制

第四节 板蓝根的研究概括

1．4．1 板蓝根的化学成分

1．4．2 板蓝根的药理作用

1．4．3 板蓝根的临床应用

1．4．4 板蓝根的质量控制

第五节 大青叶的研究概括

1．5．1 大青叶的化学成分

1．5．2 大青叶的药理作用

1．5．3 大青叶的临床应用

1．5．4 大青叶的质量控制

第二章 毛冬青根中化学成分的提取分离与结构鉴定

第一节 实验仪器、试剂与材料

2．1．1 实验仪器

2．1．2 试剂和材料

2．1．3 实验药材

第二节 毛冬青的TLC和HPLC鉴别

2．2．1 毛冬青的TLC鉴别

2．2．2 毛冬青的HPLC鉴别

2．2．3 毛冬青的TLC和HPLC鉴别结论

第三节 提取与分离

第四节 结构鉴定

第五节 小结与讨论

第三章 毛支清口服液的质量标准研究

第一节 实验仪器、试剂与材料

3．1．1 实验仪器

3．1．2 试剂和材料

3．1．3 实验药材

第二节 毛支清口服液样品和阴性对照样品的制备

3．2．1 毛支清口服液样品的制备

3．2．2 缺毛冬青阴性样品的制备

3．2．3 缺黄芩阴性样品的制备

3．2．4 缺鱼腥草阴性样品的制备

3．2．5 缺板蓝根、大青叶阴性样品的制备

第三节 薄层色谱定性鉴别

3．3．1 毛冬青TLC鉴别

3．3．2 鱼腥草TLC鉴别

3．3．3 黄芩苷TLC鉴别

3．3．4 靛玉红TLC鉴别

第四节 含量测定研究

3．4．1 tortoside A的含量测定研究

3．4．2 黄芩苷的含量测定研究

3．4．3 甲基正壬酮的含量测定研究

3．4．4 靛玉红的含量测定研究

第五节 小结与讨论

第四章 毛支清口服液制备工艺的优化研究

第一节 实验仪器、试剂与材料

4．1．1 实验仪器

4．1．2 试剂和材料

4．1．3 实验药材

第二节 鱼腥草挥发油提取工艺研究

4．2．1 正交试验

4．2．2 挥发油体积测定

4．2．3 正交试验结果

第三节 大青叶醇提工艺研究

4．3．1 正交试验

4．3．2 浸膏得率测定

4．3．3 靛玉红含量测定

4．3．4 正交试验结果

第四节 毛冬青、板蓝根、黄芩水提工艺研究

4．4．1 正交试验

4．4．2 浸膏得率测定

4．4．3 黄芩苷含量测定

4．4．4 tortoside A含量测定

4．4．5 正交试验结果

第五节 醇沉工艺研究

4．5．1 黄芩苷含量测定

4．5．2 tortoside A含量测定

4．5．3 醇沉工艺结果

第六节 小结与讨论

第五章 毛支清口服液抗炎作用研究

第一节 实验材料

5．1．1 实验动物

5．1．2 实验仪器

5．1．3 主要试剂

第二节 实验方法

5．2．1 二甲苯致小鼠耳廓肿胀的实验方法

5．2．2 甲醛致小鼠足肿胀的实验方法

5．2．3 小鼠炎性组织中PGE2含量的测定方法

5．2．4 统计学方法

第三节 实验数据及结果

5．3．1 二甲苯致小鼠耳廓肿胀的实验结果

5．3．2 甲醛致小鼠足肿胀的实验结果

5．3．3 小鼠炎性足中PGE2含量的测定结果

第四节 小结与讨论

全文总结

参考文献

附录

致谢

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