摘要：目的:研究藿芪灌注液的稳定性. 方法:采用HPLC法测定藿芪灌注液中淫羊藿苷与黄芪甲苷含量,使用WondaSil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水28∶72,柱温40°C,检测波长270nm,进样量10μl,流速1.0ml/min测定淫羊藿苷的含量;使用ZORBAX SB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),漂移管温度为90°C,载气流速为2.5L/min,流动相:甲醇-水65∶35,柱温:40°C,流速:1ml/分钟,用蒸发光散射检测器检测测定黄芪甲苷的含量.藿芪灌注液于高温60°C放置10d,高湿度90％±5％放置10d,经强光照射4500±500LX放置10d,加速试验在温度40°C±2°C、相对湿度75％±5％的条件下放置6个月,长期试验在温度25°C±2°C、相对湿度60％±10％的条件下放置12个月,考察藿芪灌注液在不同条件存放后的性状、鉴别、pH、淫羊藿苷含量、黄芪甲苷含量以及无菌检查等项目的变化. 结果:HPLC测定淫羊藿苷与黄芪甲苷含量表明,分别在2.336-58.4μg/ml(r=0.99997)、0.0478～0.478mg/ml(r=0.9996)范围内与峰面积成较好的线性关系;其平均加样回收率分别为100.2％,RSD=0.45％与99.26％,RSD=1.46％.藿芪灌注液在不同条件存放后所有指标均未有明显变化,符合质量标准要求. 结论:藿芪灌注液性质稳定可靠.
