基于整体观探讨脊髓损伤康复期患者生存质量状况及其影响因素研究

摘要

目的：
　　1.汉化社区参与能力(Community participation index，CPI)和经济生活质量(Economic Quality of Life，E-QOL)量表，并进行临床信效度验证，形成适合中国脊髓损伤人群使用的简体中文版CPI和E-QOL评估量表，以补充中国脊髓损伤人群社区参与和环境因素评估工具;
　　2.基于整体观从“形神统一”、“人与自然统一”、“人与社会统一”和“七情”四大领域来探讨脊髓损伤康复期患者的生存质量状况，同时运用《国际功能、残疾与健康分类》(International Classification of Functioning，Disability and Health，ICF)模型，从身体结构与功能、活动、参与、环境因素和个人因素等领域综合地分析生存质量的影响因素。
　　方法：
　　1.根据国际认可的FACIT(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)标准化翻译流程[1]，汉化CPI和E-QOL量表，并进行文化调试，确立中文测试版CPI和E-QOL量表。招募203例脊髓损伤康复期患者完全量表评估，用内部一致性信度、内容效度及RASCH模型分析等检验量表的信度和效度，形成最终的中文CPI和E-QOL量表。
　　2.采用横断面调查研究的方法，选取上述203例脊髓损伤康复期患者作为研究对象，采用问卷调查结合患者自评估的方式了解患者生存质量状况及其可能的影响因素，生存质量状况评估采用中华生存质量PRO量表（包括“形神统一”、“人与自然统一”、“人与社会统一”和“七情”四大领域）;影响因素评估主要基于ICF模型，从个人因素（包括性别、年龄、教育程度等）、身体结构与功能（包括脊髓损伤水平、ASIA残损指数等）;活动与参与（包括CPI、改良Barthel指数量表等）;环境因素（包括E-QOL、克雷格环境因素调查量表）等，运用广义线性模型、多元逐步回归、有序logistics回归等多因素分析模型综合地探讨脊髓损伤患者生存质量的影响因素。
　　结果：
　　1.中文版CPI和E-QOL量表的信度和效度检验结果。
　　信度分析：CPI总量表的内部一致性(Cronbach's Alpha)为0.946，CPIimportant的内部一致性(Cronbach's Alpha)为0.924，CPI control的内部一致性(Cronbach's Alpha)为0.914，E-QOL量表的Cronbach's Alpha为0.976，量表的信度均良好。
　　效度分析：CPI_important的KMO值为0.943，Bartlett检验值通过显著性检验(Chi-Square=1583.565，DF=91，P＜0.001);CPI_control的KMO值为0.951，Bartlett检验值通过显著性检验(Chi-Square=1993.079，DF=78，P＜0.001);E-QOL量表的KMO值为0.956，Bartlett检验值通过显著性检验(Chi-Square=6614.951，DF=378，P＜0.001)，说明量表的结构效度良好。
　　RASCH模型分析：CPI_important的项目可靠度为0.94，样本可靠度为0.91，项目分离系数为4.09，样本的分离系数为3.18;CPI control的项目可靠度为0.84，样本可靠度为0.94，项目分离系数为2.27，样本的分离系数为4.07，E-QOL_Basic项目的可靠度为0.71，样本可靠度为0.92，E-QOL_Additional量表项目可靠度为0.95，样本的可靠度为0.96，项目分离系数为4.57，样本分离系数为5.21，各子量表的选项分类检验中加权均方值(Infit MNSQ)、非加权均方值(Outfit MNSQ)均在标准值范围内(0.5-1.5)，各子量表的项目功能差异检验(Differential item functioning，DIF)不显著。
　　2.脊髓损伤康复期患者生存质量状况评估结果。
　　脊髓损伤患者生存质量降低(中华生存质量PRO量表评分为57.27±2.57)，生存质量满意度降低（2.19±0.78），形神统一领域中降低的包括“气色”(2.86±0.83)，“活动”(2.14±0.41)和“二便”（2.22±0.93）;七情领域中降低的包括“喜”(2.71±0.39)，“悲忧”(2.73±0.87)，“思”(2.95±0.56)，“惊恐”（2.88±0.60）;人与社会领域中降低的包括“人际关系”(1.86±0.58)和“工作家庭”(2.65±0.29)。
　　3.脊髓损伤康复期患者生存质量影响因素的分析结果。
　　(1)中华生存质量PRO量表总分的多元逐步回归分析显示：影响因素水平由高到低依次为CHIEF环境因素评分(β=0.335)、脊髓损伤平面(β=0.188)、MBI评分(β=0.174)、康复治疗情况(β=0.172)、社区参与能力评分(β=0.163)、脊髓损伤中医证候评分（β=-0.125）、抑郁程度评分(β=-0.122)、医疗费用支付方式(β=0.111)、脊髓损伤ASIA评级(β=0.102)，其中脊髓损伤中医证候评分和抑郁程度评分与中华生存质量PRO量表总分关系为负相关，回归方程假设检验成立(P＜0.05，Durbin-Watson=1.440)。
　　(2)形神统一领域的多元逐步回归分析显示：影响因素水平由高到低依次为脊髓损伤中医证候评分(β=-0.274)、康复治疗情况(β=0.141)、CPI总分(β=0.136)、脊髓损伤平面(β=0.138)、日常生活活动能力(β=0.136)，其中脊髓损伤中医证候评分与形神统一领域评分为负相关，回归方程假设检验成立(P＜0.05，Durbin-Watson=1.935)。
　　(3)七情领域的多元逐步回归分析显示：影响因素水平由高到低依次为病程(B=0.330)、抑郁状态评分(B=-0.245)、脊髓损伤平面(B=0.183)、焦虑状态评分(B=-0.171)、康复治疗情况(B=0.146)、损伤原因(B=0.122)，回归方程假设检验成立(P＜0.05，Durbin-Watson=1.952)。
　　(4)人与自然领域的广义线性模型分析显示：人与自然领域影响因素包括CHIEF环境因素(B=0.006)和居住地(农村：B=-0.185)，居住在农村的脊髓损伤患者生存质量低于居住在城市的脊髓损伤患者，回归模型Omnibus检验似然比卡方为29.293，P＜0.05。
　　(5)人与社会领域的广义线性模型分析显示：人与社会领域影响因素包含CPI(B=0.005)和CHIEF环境因素(B=0.010)，回归模型Omnibus检验似然比卡方为10.822，P＜0.05。
　　(6)生存质量满意度的有序logistics回归分析显示：生存质量满意度的影响因素包含脊髓损伤ASIA评级(完全性损伤：B=-1.389)、MBI(B=0.014)，回归模型Omnibus检验似然比卡方为26.003，P值为0.001。
　　(7)脊髓损伤生存质量影响因素与生存质量各维度间的典型相关分析显示，影响因素指标中相关系数由高到低依次为：CHIEF环境因素(r=0.773)、脊髓损伤水平(r=0.573)、日常生活活动能力(r=0.528)、脊髓损伤中医证候评分(r=-0.564)、康复治疗情况(r=0.408)、医疗费用支付方式(r=0.400)、CPI(r=0.374)、SDS(r=-0.330)、ASIA评分(r=0.270)，生存质量各维度中相关系数由高到低依次为形神统一领域(r=0.664)、七情领域(r=0.540)、人与社会领域(r=0.329)、生存质量满意度(r=0.218)、人与自然领域(r=0.173)。
　　结论：
　　1.汉化和修订后的中文版CPI和E-QOL量表在我国脊髓损伤人群中具有良好的信度和效度，可作为临床脊髓损伤患者社区参与能力和经济生活质量状况的评定。
　　2.脊髓损伤康复期患者的生存质量状况并不理想，生存质量的不同领域均有不同程度的降低，包括形神统一、七情、人与社会、生存质量满意度等领域，尤其是活动能力、二便功能和人际关系降低更明显。
　　3.脊髓损伤康复期患者生存质量受到多种因素交互作用的影响，不同领域影响因素不同。其中环境因素是脊髓损伤生存质量最主要影响因素。形神统一领域主要的影响因素是脊髓损伤中医证候评分。七情领域主要的影响因素是病程。人与自然领域影响因素包括环境因素和居住地情况。人与社会领域的影响因素包括环境因素和社区参与能力。生存质量满意度的影响因素为日常生活活动能力和脊髓损伤ASIA评分。

目录

声明

摘要

引言

第一部分 文献研究

1 中西医学对脊髓损伤的认识

1．1 中医学对脊髓损伤病名的归类

1．2 中医对脊髓损伤病因病机的认识

1．3 西医学对脊髓损伤的认识

2 中西医对脊髓损伤生存质量的认识

2．1 生存质量的内涵

2．2 中医整体观与生存质量内涵

2．3 中医对脊髓损伤生存质量的评价工具

3 中西医对脊髓损伤生存质量影响因素的认识

3．1 ICF理论的内涵

3．2 中医整体观与ICF理论

3．3 脊髓损伤生存质量影响因素的评定

第二部分 脊髓损伤社区参与能力(CP I)和经济生活质量(E-QOL)量表的汉化与临床信效度验证

研究方法

1 研究对象

2 试验方法设计

1 一般人口学资料

2 量表及各维度子量表的信度和效度检验

3 量表及各维度子量表的Rasch模型的分析

1 量表的汉化与修订

2 量表的信效度分析

3 基于Rasch模型分析中文版CPI和E-QOL量表

第三部分 脊髓损伤康复期患者生存质量状况及其影响因素

研究方法

1 研究对象

2 研究方法

结果

1 脊髓损伤康复期患者的一般资料情况

2 脊髓损伤康复期患者生存质量状况

3 影响脊髓损伤患者生存质量的单因素分析

4 脊髓损伤康复期患者生存质量的多因素分析

讨论

1 脊髓损伤康复期患者生存质量状况

2 脊髓损伤患者生存质量状况的影响因素

3 对临床工作的启示

结论

不足与展望

参考文献

附录

文献综述

致谢

作者简历