Aufgaben der PTB im Rahmen der Vergleichsmessungen

摘要

Der Erhalt bzw. die Wiederherstellung der Gesundheit der Buerger ist ein elementares Beduerfnis der Gesellschaft. Die Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) in Braunschweig und Berlin, die zum Dienstbereich des Bundesministeriums fuer Wirtschaft und Technologie gehoert, ist gemaess Medizinproduktegesetz zustaendig fuer die Sicherstellung der Einheitlichkeit des Messwesens in der Medizin. Sie leistet hierzu durch die Bereitstellung eines hochentwikkelten und zuverlaessigen Messwesens einen entscheidenden Beitrag. Dazu zaehlen die Entwicklung neuer oder die Verbesserung bereits existierender Messverfahren fuer Diagnostik und Therapie. Dabei geht es auch um das Vertrauen, das jeder Einzelne, ob als Verbraucher, Behoerde oder Firma, in die Zuverlaessigkeit und Unparteilichkeit von Messungen haben muss. Der spezifische staatliche Auftrag fuer die PTB ist es, eine international akzeptierte leistungsfaehige messtechnische Infrastruktur gleichermassen fuer Gesellschaft, Handel und Wirtschaft bereitzustellen. Im Rahmen dieses umfassenden Auftrags kommen der PTB zur Sicherung der Einheitlichkeit des Messwesens in der Heilkunde nach § 33 des Medizinproduktegesetzes (MPG) (1994) die Aufgaben zu, (1) Normal-Messgeraete und Hilfsmittel zu entwickeln und zu pruefen, (2) Medizinprodukte mit Messfunktion gutachterlich zu bewerten und, soweit sie gemaess § 20 dafuer benannt ist, Baumusterpruefungen durchzufuehren und (3) die zustaendigen Behoerden und Benannten Stellen wissenschaftlich zu beraten.