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滤过吸附法检查中药注射剂微量蛋白质

摘要

本研究试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂微量蛋白质检查方法。PVDF膜片安装在一滤过孔径为2mm的过滤装置上,将一定的体积的注射剂溶液通过PVDF膜,用甲醇脱去杂色,经0.25%考马斯亮蓝染色液染色,用脱色液甲醇-水-冰醋酸(4.5:4.5:1)脱去背景色,根据膜片颜色深浅判断蛋白质限量。当通过PVDF膜的样品体积为0.5ml时检查限量约为137ng/ml,当通过的体积为5ml时,检查限量达15ng/ml。本法能直接检测出4种上市中药注射液存在微量蛋白。本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量蛋白质限量的严格控制。

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