丹参不同组分均衡释药微丸的处方筛选

摘要

目的:筛选能控制丹参不同组分均衡释药的微丸处方，并对制备的微丸进行科学合理的组合。rn 方法:根据累积释放度曲线，采用正交设计、星点设计等方法筛选并优化丹参酮、丹酚酸速释和缓释微丸的处方。应用多元微丸混合方程确定不同组分不同释药速度的微丸混合装胶囊的比例，实现丹参不同组分均衡释药。rn 结果:丹参酮速释微丸的最佳处方为药辅比1:5，温度70 ℃，PEG4000∶PEG6000 为1∶1，增溶剂为泊洛沙姆，先制备固体分散体,后采用滴制法制备微丸；丹酚酸速释微丸的最佳处方为10%pvpp,20%微晶纤维素，75% 乙醇为粘合剂；丹酚酸缓释微丸的最佳处方为HPMC 用量为48%，PVP K30 用量为27%，乙醇浓度为69%。按不同需要将微丸混合装胶囊。rn 结论:筛选的处方均能达到设计要求，且采用的多元微丸混合方程及其制剂能符合要求。