β2-Mg时间分辨荧光免疫试剂盒的研制及质量控制

摘要

为建立灵敏度好、特异性的TRFIA检测β2-MG.以羊抗鼠IgG固相抗体,以Eu3+标记的β2-MG与标本β2-MG共同竞争限量的抗β2-MG鼠单克隆抗体(mAb),以Log-Logit制作标准曲线。本法检测灵敏度为0.01 mg/L,检测范围为0.1～8.0 mg/L.试剂及包被板在37℃放置7天后,监测标准曲线的ED20、ED50、ED80未见明显偏移.该方法批内CV,批间CV分别为4.1％和7.8％.本该法与美国PE试剂盒所测结果的相关系数为0.9364,说明两者具有良好的相关性。TRFIA检测β2-MG灵敏度高,特异性好,试剂盒存放时间长且无放射性污染,是一种有应用前景的检测方法。