HPLC法测定注射用甘草酸二铵18位异构体及其比值考察

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定注射用甘草酸二铵18位异构体的方法并考察评价55批样品的异构体比值情况.方法:采用C18色谱柱进行分离测定,以磷酸盐缓冲盐(pH7.0)-乙腈(80:20)为流动相,流速1.0ml/min,测定波长252nm.结果:18-α与18-β甘草酸二铵(18-αGL和18-βGL)分离度良好,不同厂家产品的异构体比值差异较大.结论:本方法可方便、准确、可靠的测定注射用甘草酸二铵或其他甘草酸类制剂中异构体比值，其比值可能与甘草酸单铵转换为二铵盐时的工艺条件有关.