奥扎格雷-脑得生序贯治疗急性脑梗死的前瞻性随机临床试验研究

摘要

目的:评价奥扎格雷-脑得生序贯治疗急性脑梗死的安全性及有效性.方法:采用前瞻性的随机对照临床实验设计方法,共入选278例急性脑梗死患者,进入符合方案分析集(PPS)的264例,随机分为两组,每组各132例;试验A组(以下简称A组),采用奥扎格雷80mg,ivgtt,bid,7天后改用脑得生口服,一次6粒,一日3次至14天;对照B组(以下简称B组),采用奥扎格雷80mg,ivgtt,bid,14天.两组基础治疗相同.治疗结束后对两组患者进行神经功能缺损评分(ESS)和日常生活能力评分(ADL)并进行临床疗效及安全性比较.结果:A组的基本治愈率31.8％,总有效率96.2％,不良反应发生率5.8％;B组的基本治愈率31.1％,总有效率96.9％,不良反应发生率7.1％.两组在临床效果及不良反应发生率方面没有显著性差异(P＞0.05).结论:对于急性脑梗死的患者,采用奥扎格雷-脑得生序贯治疗同连续静脉滴注奥扎格雷治疗均安全、有效.