中药材及2种中成药中黄曲霉毒素残留筛查及限量标准的确定

摘要

中药材，尤其是果实种子类药材，在采集、贮藏、制备、运输过程中如保存不当也容易受潮霉变而污染黄曲霉毒素。本文通过对易染黄曲霉毒素的中药材及饮片进行筛查及残留量检测，综合考虑成本一效益平衡原则、中药服用特点、发展阶段以及样品普查实测数据统计对《中国药典》提出将中药材与中成药区别对待，药材相关品种项下黄曲霉毒素限量放宽为:黄曲霉毒素B1不得过10μg·kg-1，总量不得过20μg·kg-1;将中成药相关品种项下黄曲霉毒素限量设定为:黄曲霉毒素B1不得过5μg·kg-1，总量不得过10μg·kg-1。