中药益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的随机对照临床研究

摘要

目的:评价中药益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性.方法:采用实用性随机对照试验研究方法,评价益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.122腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组(n=61)和对照组(n=61),治疗组给予中药益气化瘀补肾法治疗,对照组口服西乐葆合弥可保.记录并统计分析患者治疗前、治疗后第4周、随访第12周的VAS评分、JOA评分、Oswestry功能障碍指数问卷评价临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价综合治疗的安全性.结果:治疗前,治疗组和对照组基线资料差异无统计学意义(P＞0.05).治疗4周结束后,两组患者的VAS评分、Oswestry功能障碍指数均明显降低,JOA评分明显升高,与治疗前相比差异有统计学意义(P＜0.05),但两组间差异无统计学意义(P＞0.05),第12周随访时,两组患者的VAS评分、Oswestry功能障碍指数评分、JOA呈上升趋势,两组间差异无统计学意义(P＞0.05);两组患者的总体有效率差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组有4例手术、4例失访,4例轻度不良反应;对照组有6例手术、3例失访,2例出现轻度不良反应.结论:中草药益气化瘀补肾法治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验表明其临床疗效不劣于西乐葆合弥可保;能有效减轻腰椎间盘突出症患者的疼痛程度,改善患者的腰椎功能,提高患者的日常生活和社会生活活动能力,显著改善患者的各项中医临床症候,中短期随访疗效确定,长期疗效有待进一步探索.