电子数据采集系统在国内临床试验中的应用与不足探析

摘要

近年来随着信息技术的不断发展,电子数据采集(electronic data capture,EDC)系统在临床试验中越来越多地被采用.目前,EDC系统在不断完善基本功能的同时,其外延正在向中央随机系统、自动填充纸质版病例报告表(case report form,CRF)及不良事件检测预警等方向扩展.在国内,由于缺乏标准数据格式等因素导致EDC系统在临床试验中的应用受到一定限制.通过本文的阐述以期未来能有具体措施解决目前EDC系统应用的局限性,以推广临床试验中EDC系统使用进而保证数据质量.