国内急性脑卒中临床试验疗效判断方法中mRS应用分析

摘要

目的：了解国内急性脑卒中临床试验疗效判断方法中mRS应用的现状和存在的问题.rn 方法：人工检索中国知网、万方、维普三大中文数据库中2013年9月之前发表的文献.纳入所有研究急性脑卒中治疗措施、自述为随机或半随机对照试验、疗效评价指标中使用mRS的人体研究报告.排除关于蛛网膜下腔出血和TIA 的试验.对mRS使用情况、随访时间、是否采用盲法判断疗效、是否急性卒中、干预类型、mRS的统计分析方法及阳性结果率等方面进行分析.rn 结果：共有298个试验使用MRS量表,其中缺血性卒中212个(71.14％),出血性卒中64个(21.48％),包含缺血性卒中和出血性卒中的22个(7.38％).在对mRS分值的统计分析中按连续性资料进行分析并采用t检验或方差分析的有149个(50.00％),按等级资料采用秩和检验或多分类卡方检验的有66个(22.15％),将MRS评分与其他评分一起作为卒中疗效判定的有37个(12.42％),将资料转换为二分类资料进行统计的有76个(25.50％).随访时间10天-2年,中位时间90 d,四分位数时间范围30-90 d.仅15个试验(5.03％)描述使用盲法对疗效进行评价.急性卒中(发病时间＜14d)有272个(91.28％).药物治疗179个(60.07％),康复治疗23个(7.72％),外科治疗31个(10.40％％),综合治疗43个(14.43％),管理方式7个(2.35％),护理2个(0.67％),其他治疗方式的13个(4.36％).有259个(86.91％)的试验显示出有统计学意义的阳性结果.rn 结论：国内急性脑卒中临床试验疗效判断方法中mRS的使用与国外比较存在较大差异.