医用胶原蛋白的安全性初步评价和有效性系统研究

摘要

目的：系统评价医用胶原蛋白的安全性和有效性,为临床使用提供参考. 方法：开展医用胶原蛋白经兔皮肤给予的急性毒性试验;复制二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型、鸡蛋清致大鼠足肿胀模型、热板致小鼠足部疼痛模型、二硝基氟苯致小鼠变应性接触性皮炎模型和黄体酮致小鼠黄褐斑模型,医用胶原蛋白连续14天涂抹动物皮肤,开展耳部组织病理学研究,应用Elisa和免疫组化方法测试TNF-α、IL-2、MDA、SOD、Melan-A等指标. 结果：医用胶原蛋白未导致新西兰大白兔死亡,未见中毒反应和皮肤刺激性,兔体外特征无异常;可减轻二硝基氟苯致小鼠变应性接触性皮炎时耳变态反应和右耳肿胀,减少右耳炎症细胞数和血清中TNF-α含量;对二甲苯致小鼠耳廓肿胀和鸡蛋清致大鼠足肿胀均有抑制作用;对热板致小鼠足部疼痛有止痛作用;能降低黄体酮致小鼠黄褐斑模型中肝脏MDA含量;对动物体重没有明显影响. 结论：医用胶原蛋白安全度高,对变应性接触性皮炎、急性炎症和疼痛有明显的治疗作用,可能与抑制血清中TNF-α、肝脏MDA有关.