复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀滞证）有效性和安全性的初步评价

摘要

目的：为复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀滞证）的临床应用提供有效性和安全性数据。方法：采用分层区组随机、双盲、多中心平行对照的设计方法，将270例符合纳排标准的受试者随机分为安慰剂（A）组、低剂量（B）组和高剂量（C）组治疗8周，对治疗前后的慢性前列腺炎 NIH -CPSI 症状总分、疾病疗效、中医证候评价进行评价，同时检测不良反应的发生情况。结果：有效性方面， A 组的 NIH -CPSI 症状分值及变化值均低于 B 组和 C 组，在8周末时 B 组的变化值小于 C 组，且 A 组与 C 组的疾病疗效和中医证候疗效显效率和有效率差异具有统计学意义（P 均＜0．05）；安全性方面，三组共发生7例轻度不良反应，其中 A 组4例（4．44％），B 组3例（3．37％）。结论：高剂量组复方黄葵颗粒治疗本病的安全性、有效性优于低剂量组和安慰剂组。