降低IgG杂质在F蛋白中的残留

摘要

2016年07月，应公司的发展趋势，对F蛋白进行扩产研究，扩产规模放大6-8倍，统计了扩产前3批以及扩产后2批实验原液检测结果，统计结果显示：通过两批实验批发现，F蛋白原液的全项检测结果均合格，扩产后IgG残留较扩产前高出了2.96倍。公司决定要迅速成立QC专项小组，通过此次QC活动，使F蛋白原液的IgG残留水平不高于9.4ng/mg。