基于真实世界数据来源的药物警戒研究

摘要

目的：旨在梳理介绍现阶段真实世界药物警戒研究发展现状,以期为构建完善我国药物警戒体系提供思考.方法：通过查阅国内外文献,分类介绍真实世界数据来源与构成,介绍基于真实世界数据开展药物警戒研究的方法和工具;并通过案例说明利用真实世界研究能够解决的药物警戒问题;最后进一步分析开展真实世界研究药物警戒研究的现实意义与并存挑战.结果和结论：研究发现全球范围内电子医疗数据日益普及将助力于药品安全信号监测工作,具体作用在如下四方面：量化非预期或已识别的用药风险;补充特殊人群使用风险等有限或缺失的安全性风险;评价短期和长期用药风险;增加药品安全信息的使用模评价.