为促进中药标准化应创建高速逆流色谱(HSCCC)标准品研发技术平台

摘要

植化在中药新药研发中的基本任务，是为揭示中药的科学内涵，逐步搞清药效物质基础。首先是与药理和临床结合，追踪有效部位和单体有效(或特效成分)，以及有害物质。其次是提供质控指标成分对照标准品。 以便推进从中药材到中药产品全过程的质量控制，药效和疗效判定，原料药和制剂生产工艺稳定性研究。只有这样才能使中药新药达到标准化要求。所以，中药对照品对于中药标准化至为重要。而中药标准化则是中药现代化和国际化的基础和先决条件。