龙柴方免煎颗粒对慢性乙型肝炎的随机双盲对照的临床疗效评价研究

摘要

目的：客观评价龙柴方免煎颗粒对慢性乙型肝炎的临床疗效. 方法：按随机双盲双模拟的临床研究设计,将100例符合诊断标准和入组标准的CHB患者按盲法编码分组,治疗观察结束后揭盲显示,实际观察82例,其中试验组40例,对照组42例(脱落18例,试验组10例,对照组8例,脱落率＜20％).试验组口服龙柴方免煎颗粒,每日2次,每次总量的1/2,加服苦参素胶囊模拟剂,剂量同对照组;对照组口服苦参素胶囊,每日3次,每次0.2克口服,加服龙柴方免煎颗粒模拟剂,剂量同试验组,疗程12周,观察治疗前后患者中医证候、血清ALT、AST、肝功能分度、血清HBeAg、HBsAg及HBV-DNA定量的变化情况. 结果：试验组中医证候改善总有效率92.50％,明显优于对照组的对照组78.57％(P＜0.05);两组ALT、AST均较治疗前显著降低(P＜0.05),但两组间ALT值比较无明显差异(P＞0.05),而试验组AST降低值优于对照组;两组治疗后肝功能分度、HBeAg、HBsAg及HBV-DNA定量值均较治疗前降低,二组间上述指标及总疗效比较虽无显著性差异(P＞0.05),但从数值的变化来看,似乎显示出试验组的优势倾向. 结论：龙柴方免煎颗粒对慢性乙型肝炎具有客观疗效,其疗效与苦参素相当,但症状学及肝功能改善方面显优,并提示对HBV-DNA载量有一定的抑制作用.