香砂养胃片质量控制标准的改进研究

摘要

目的:改进香砂养胃片的质量控制标准.方法:针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的鉴别或含量测定项目、部分含量测定方法不完善等问题,基于2个厂家提供的14批样品,改进其质量控制标准.结果:改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高,用两个薄层方法即能鉴别苍术、广藿香、陈皮、厚朴、木香5种药材;豆蔻TLC鉴别方法有明显的阴性干扰,应予删除;采用正交试验优化并最终建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法;参照药典方法,改原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法为厚朴酚、和厚朴酚双指标HPLC质控方法.结论:改进后的方法简便、快速、准确,能够更有效的控制香砂养胃片的质量.