止痒搽剂质量控制标准的方法研究

摘要

为制定止痒搽剂的质量控制标准,参照2015年版《中国药典:四部》中的原料药与制剂稳定性实验指导原则,采用气相色谱法对止痒搽剂中麝香草酚、薄荷脑、甘油和乙醇的含量进行测定,并对其系统稳定性进行考察.结果表明,薄荷脑和麝香草酚的质量浓度在0.016～0.161 mg/mL内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.19％和102.89％,RSD分别为0.60％和1.10％.说明测定结果特异性强,重现性良好,能够满足2015年版《中国药典:四部》中的相关要求.