磁控导管或手控导管联合非接触标测指导右室流出道室性心律失常导管消融的随机对照研究

摘要

目的：迄今为止,尚缺乏比较磁控导管(RMC)与手控导管(MCC)指导右室流出道(RVOT)室性心动过速(VT)或室性早搏(PVCs)导管消融有效性与安全性的前瞻性随机对照研究.本研究旨在前瞻性评估非接触标测(NCM)联合RMC或MCC治疗RVOT VT/PVCs有效性与安全性.方法：30例特发性RVOT VT/PVCs患者随机分为RMC组或MCC 组.采用NCM示踪出VT/PVCs的最早起源(EA)点与激动爆发(BO)点.并在EA与BO点进行双极激动标测和起搏标测.消融策略为首先在BO点消融,若不成功,在EA点消融,若再不成功,交叉到对应组消融.研究主要终点为患者与医生的X线暴露时间与剂量;次要终点是消融成功率,并发症.术后随访采用ECG与Holter判断VT/PVCs复发与否。结果：平均手术时间在RMC和MCC组无显著差异.MCC组15例患者中14例消融成功,1例患者交叉到RMC组消融成功;RMC组10例消融成功,5例交叉到MCC组消融成功.交叉后,所有患者均消融成功.RMC组患者与医生的X线暴露剂量及时间显著少于MCC组(p<0.05).术中两组均未发生严重并发症.随访22个月,RMC组2例患者复发,再次消融成功.结论：RMC联合NCM射频消融治疗特发RVOT VT/PVCs显著降低患者和医生X线暴露时间达56.9％和68.4％.临床试验注册号ChiCTR-TRC-11001550。