CREATE研究5年临床结果性别亚组分析

摘要

目的：根据CREATE研究5年临床结果评估性别是否影响冠心病患者介入预后.方法：本研究共入选了来自4个国家59家中心的2077名"真实世界"的植入EXCEL支架的冠心病患者,其中男性1528例(占73.6％),女性549 例(占26.4％)。经过倾向性分析后,两组患者的基线资料完全匹配。本研究建议患者使用6个月双联抗血小板治疗,随后长期单独服用阿司匹林。主要终点是比较两组患者的主要心脏不良事件发生率，包括心源性死亡、非致死性心梗和靶病变血运重建。结果：女性组比男性组有更多的临床危险因素，例如年龄、糖尿病、高血压和高脂血症。此外，女性组的平均靶病变数更高，平均血管直径更小。与女性相比，男性的心性死亡(3.7%比1.6%,P=0.021)以及MACE事件(8.4%vs.4.7%,P=0.004)发生率更高。然而，两组的非致死性心梗以及靶病变血运重建未见显著差异。ARC定义的肯定以及很可能血栓时间在两组间亦未见差异(1.3%vs.1.0%, P= 0.639)0氯毗格雷治疗6个月组和大于6个月组的血栓事件在两组间均未见差异。结论：本研究女性组长期随访数据显示MACE和心性死亡发生率低于男性。大于6个月氯吡格雷治疗的支架内血栓发生率与6个月氯吡格雷治疗相比并未有明显改善。