急性冠脉综合征强化降脂干预研究

摘要

目的：在急性冠脉综合征患者中,观察他汀强化降脂的临床疗效和安全性.方法：采用多中心、随机、开放性、不同剂量对比性研究设计方案.研究时间从2007年11月至2010年11月,在中国8个省市自治区的20家临床协作医疗中心,对1355例急性冠脉综合征患者进行了平均2 年随访观察,比较强化他汀组(阿托伐他汀20mg/d或其他等剂量的他汀,n=680)与常规他汀组(阿托伐他汀10mg/d 或其他等剂量的他汀,n=675)降脂的临床疗效.观察的主要终点包括心脏性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建(PCI或CABG)、缺血性卒中、不稳定型心绞痛需住院治疗和严重心力衰竭需住院治疗.结果：强化他汀组和常规他汀组的LDL-C降低分别为24.1％和18.7％,两组之间比较有显著性差异(P＜0.001).平均随访2年时间内,仅有48例发生临床主要终点事件(28 例在强化降脂组,20例在常规降脂组),两组间比较无显著性差异(P=0.245).在临床不良反应和实验室指标异常方面,治疗组和对照组之间差异无统计学意义.结论：他汀剂量增倍使LDL-C多降低5.4％,对于接受了优化冠心病治疗的ACS患者,不能产生显著的临床效益。