一种新型宫颈癌筛查方法的评价

摘要

目的：评价一种新型的宫颈癌筛查方法即高危型人乳头状瘤病毒核酸实时荧光PCR检测并同时对HPV16和HPV18进行分型检测(12+2 HPV)试剂盒用于宫颈癌筛查的临床价值。方法：选取在中日友好医院行宫颈癌筛查的妇女424名,同时进行两种宫颈癌筛查方案:A组和B组均行细胞学LCT检测和HPV DNA检测。HPV DNA检测A组用HC.Ⅱ法,B组用12+2法.两组均对细胞学≥ASC.US,HPV阳性者行阴道镜活检及组织病理学检查.B组亦对细胞学阴性,但HPV 16或18阳性者行阴道镜活检及组织病理学检查.结果：1.12+2 HPV试剂盒用于筛查≥CIN2病变的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值分别为96.30%，78.17%，23.21%，99.68%。2.与不分型高危型HPV相比，单纯HPV16和/或HPV18阳性导致≥CIN2病变的风险更高(分别为23. 21%和52.63%)。3.在HPV16阳性、HPV18阳性、非HPV16和HPV18型其他高危型HPV阳性及高危型HPV阴性者中，各组致癌风险比较仍有统计学差异(X2= 93. 976, P=0. 000)。4.与HC.Ⅱ联合细胞学宫颈癌筛查方案相比，12+2HPV检测用于筛查宫颈高度病变及宫颈癌的临床价值无显著性差异(P<0. 05)，但敏感性和阴性预测值更高。结论：该试剂盒可以用于临床筛查宫颈癌，尤其是可以对HPV16和HPV18进行分型检测可以鉴别出患≥CIN2病变的风险更高的患者，而这种额外的风险提示或许可以用于指导病人的分流管理。