重组人p53基因联合放疗、热疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床观察

摘要

目的 评价重组人p53基因腺病毒注射液(rAd-p53)结合放疗、热疗治疗晚期头颈部肿瘤的疗效及安全性。方法20例晚期头颈部肿瘤患者，采用rAd p53制剂“今又生”结合放疗、热疗联合治疗。“今又生”用法：每周1次，每次1 X 1012V P(病毒颗粒)，平均8-9次。放疗方案：每次2Gy，每周5次，肿瘤量为50一70 Gy/25-35次/5-7周，平均62.2±5.3Gy。热疗方法：采用浅部或深部热疗，每周1-2次，平均6-8次。观察肿瘤变化、患者的自觉症状改变与不良反应，并以CT评价疗效结果。结果完全缓解(CR)10.0％(2/20)，部分缓解(PR)30.0％(6/20)。稳定(SD)60.0％(12/20)，7例SD病人中亦达到止痛、减轻局部症状的目的。1年生存率为75.0％(15/20)，SD>6个月5例，实际临床获益率(CR+PR+SD>6月)为65％(13/20)，20例患者都接受多次“今又生”瘤内注射.除了出现一时性发热外，未发现其它不良反应。结论晚期头颈部肿瘤内注射rAd p53结合放疗、热疗是安全而有效的。rAd p53是一种很有潜力的治疗头颈部肿瘤的基因治疗药物。