药物Ⅰ期临床试验中静脉留置套管针内采血对凝血常规检测的影响

摘要

药物Ⅰ期临床试验中普遍使用肝素钠封管的静脉留置针采集试验血样,为减轻受试者痛苦,试验中往往还通过该静脉留置针,先抽弃等量的含肝素钠液的血液,然后按血生化检测标本-血常规标本-凝血常规标本的顺序采集实验室检查项目的血样.在本中心进行的一项Ⅰ期临床试验中,应用上述方法检验,有7例受试者的凝血常规报告结果出现严重异常,经多次排查,发现应用肝素钠封管的静脉留置针采集实验室检查血样,往往由于操作不慎,导致肝素处理不干净,从而对化验结果产生重大影响,因此,在临床试验中,不建议通过肝素钠封管的静脉留置套管针采集血液样本进行血常规及凝血常规检查.