PSM方法在中医药登记研究中的应用

摘要

比较效应研究(comparative effectiveness research,CER)作为随机对照研究(randomized control trial,RCT)的进一步补充,逐渐应用于中医药临床评价中,而登记研究(Registry Study,RS)是CER最为提倡的研究方法,其数据来源主要基于临床登记资料.RS最主要的一个缺陷在于混杂因素过多导致组间基线资料无法可比,从而影响结论的真实性以及进一步的推广.倾向得分匹配(propensity score matching,PSM)通过倾向得分(表示多个协变量共同作用的结果)可以调整处理组和对照组间的协变量均衡性,达到控制偏倚的目的.PSM主要分三步:第一步,选择影响干预参与和结果的变量,利用logit或者probit模型来估计倾向得分;第二步,选择合适的匹配算法进行匹配;第三步,进行平衡性检验检查匹配效果.协变量的确定以及匹配算法精度的选择,对于匹配前后样本量的改变有至关重要的影响.协变量数量过多以及匹配精度过严,虽然能提高均衡性,但是同时样本量也随之减少、样本的代表性作用减弱.本研究将从统计学层面以及通过一个具体的实例全面介绍PSM在RS中的应用,探讨协变量以及匹配算法精度选取的原则,为后续更多的中医药登记研究提供参考.