妊娠期用药登记研究的系统评价

摘要

目的：系统评价全球现有的妊娠期用药登记研究,探索妊娠期用药登记研究的方法学,为我国开展同类研究提供参考. 方法：采用系统评价的方法,检索FDA官网公布的妊娠期用药登记中心,Pubmed,Embased等数据库,提取妊娠期用药登记的研究名称﹑药物﹑国际﹑发起机构﹑年份,提取已完成的研究名称﹑时间﹑招募人数﹑失访人数﹑主要结果等信息,描述性分析妊娠期用药登记研究的具体方法. 结果：全球现有23个正在进行的妊娠期用药登记研究,涉及抗癫痫药物﹑抗病毒药物﹑抗精神疾病药物﹑免疫疾病治疗药物﹑治疗糖尿病药物和疫苗.10项已完成的研究,分别是抗病毒药物阿昔洛韦,治疗偏头痛的舒马曲坦﹑那曲坦,治疗银屑病的基因去鳞康,治疗免疫性疾病的干扰素,治疗癫痫的左乙拉西坦,治疗哮喘的孟鲁司特钠和治疗抑郁症的安非他酮. 结论：妊娠期用药登记是评价药物妊娠期使用安全性的重要研究方法,但因关注度低﹑方法学限制﹑缺乏监管等原因导致发展缓慢;中国尚未开展类似研究,建议加大对妊娠期用药登记研究的关注,不断完善此类研究方法学和加强监管,为妊娠期用药安全性提供科学合理的证据.