全球妊娠期用药调查研究的系统评价

摘要

目的：调查全球妊娠期用药现状，了解妊娠期用药特点，为妊娠期用药研究提供基线参考。方法：计算机检索美国生物医学文献数据库(PubMed)(1990～2011.3)，荷兰医学文摘(EMBASE)(1990～2011.3)，中国知网(CNKI)(1990～2011.3)，中国生物医学数据库(CBM)(1990～2003.3)，中国维普数据库(VIP)(1990～2011.3)，纳入妊娠期药物使用的调查研究。描述性分析妊娠期药物使用情况，妊娠不同时期药物使用情况，妊娠期危险药物使用情况。结果：1.纳入从1981年到2010年的调查研究27项，妊娠妇女465978例；2.妊娠期药物使用比例中位数从高到低依次为血液及造血器官药物、消化和代谢系统药物、全身用抗感染药物、泌尿生殖系统药物及性激素、皮肤病药物、神经系统药物、体激素、呼吸系统药物、心血管系统药物、肌骨骼系统药物、抗肿瘤及免疫用药；3.消化和代谢系统药物、血液及造血器官药物、心血管系统药物、抗肿瘤及免疫用药在妊娠早期使用多于中、晚期，皮肤病药物、泌尿生殖系统及性激素、全身用抗感染药物、神经系统药物和呼吸系统药物在妊娠中、晚期多于早期，肌骨骼系统药物、体激素使用相对稳定；4.按FDA药物妊娠危害分级标准，从使用药物数量来看：A级药物使用最多，占47.62%，X级药物最少，占0.06%；从使用人数来看：A级药物仅占15.16%，C级药物31.09%，D级药物4.56%，X级药物3.25%。结论：妊娠期用药安全性证据少，用药风险大，亟需全球范围内妊娠期使用药物安全性证据；现有妊娠期危害分级标准简化，对临床指导意义小，参照执行可能造成妊娠妇女治疗不足，循证制订更为实用的分级标准是妊娠期安全用药的保障；中药和中成药在中国妊娠妇女中使用量大，但安全性证据少，为全球提供中药和中成药妊娠期使用的安全性证据是中国的责任和义务。