HPLC法对双氯西林钠及其有关物质的测定研究

摘要

目的:建立测定双氯西林钠含量及其有关物质检查的高效液相色谱法.方法:采用HypersilC<,18>色谱法(250mm×4.6mm,id10μm),甲醇—20mmol/L磷酸盐缓冲液(52:48,磷酸调pH5.0±0.1)为流动相,检测波长为225nm.结果:双氯西林在6.25~1000μg·mL<'-1>范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为0.01μg(S/N=3),重复性试验RSD为0.86﹪(n=6),平均回收率为100.2﹪(n=3).结论:方法准确、简便、快速,可用于双氯西林钠原料药及其制剂的质量控制.