循证医学与中药上市后的再评价

摘要

药物上市后再评价是药品监督工作的一个重要环节,是确保使用药品安全、有效的制度,也是对新药评价的扩大和延伸.因而必须采用更先进、更科学的方法进行再评价.上市后药物不良反应的监测、生存质量、死亡率等是药物再评价的重要内容.《药品注册管理办法》非常重视对上市药物不良反应的监测,并成立了各级不良反应监测中心,但对其有效性及社会经济等评价,尚没有相应的实施细则及配套法规,目前我国上市后中药评价缺乏随机对照试验,及社会经济学评价.循证医学是尊循科学证据的医学,已被运用于新药的评价对上市后药物进行临床有效性、安全性、经济性和运用性进行综合评价,即循证药物评价.药物流行病学、系统评价、卫生技术评估是循证药物评价的三大支柱.循证医学可作为传统药物再评价的有益补充.